Proof of Confidence Study of CCR2 Antagonist (BMS-741672) in Insulin Resistance
2015年9月23日 更新者：Bristol-Myers Squibb
A 12-Week Randomized, Double-Blinded Study to Evaluate the Effects of Daily Oral Doses of BMS-741672 in Drug-Naive Type 2 Diabetic Patients
The purpose of the study is to determine whether a CCR2 antagonist (BMS-741672) improves glucose homeostasis in drug-naive type 2 diabetic patients
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dzerzhnsky、俄罗斯联邦、140090
- Local Institution
-
Moscow、俄罗斯联邦、105229
- Local Institution
-
Moscow、俄罗斯联邦、125315
- Local Institution
-
Moscow、俄罗斯联邦、117036
- Local Institution
-
Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603126
- Local Institution
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、191015
- Local Institution
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、195271
- Local Institution
-
Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
- Local Institution
-
Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、190068
- Local Institution
-
Tyumen、俄罗斯联邦、625023
- Local Institution
-
Voronezh、俄罗斯联邦、394066
- Local Institution
-
Yaroslavl、俄罗斯联邦、150023
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Drug-naive Type 2 diabetics with a screening HbA1c of ≥ 7.5% and ≤ 10%
- Screening FPG ≥ 140 mg/dL and ≤ 220 mg/dL
- BMI ≤ 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Active tuberculosis
- Symptoms of poorly controlled diabetes
- History of diabetic ketoacidosis
- Significant cardiovascular history or gastrointestinal disorders
- History of unstable or rapidly progressing renal disease
- Active liver disease and/or significant abnormal liver function
- Abnormal chest x-ray at screening indicative of tuberculosis or other infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A1
|
Tablets, Oral, 50 mg, once daily, 12 weeks
其他名称：
|
|
安慰剂比较：A2
|
Tablets, Oral, 0mg, once daily, 12 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in HbA1c
大体时间：after 12 weeks of treatment
|
after 12 weeks of treatment
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Other glycemic, atherosclerosis, lipid and mechanism-based biomarkers will be measured
大体时间：throughout the 12 weeks of treatment
|
throughout the 12 weeks of treatment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月17日
首次发布 (估计)
2008年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月23日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.