Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proof of Confidence Study of CCR2 Antagonist (BMS-741672) in Insulin Resistance

23. september 2015 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

A 12-Week Randomized, Double-Blinded Study to Evaluate the Effects of Daily Oral Doses of BMS-741672 in Drug-Naive Type 2 Diabetic Patients

The purpose of the study is to determine whether a CCR2 antagonist (BMS-741672) improves glucose homeostasis in drug-naive type 2 diabetic patients

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Dzerzhnsky, Den Russiske Føderation, 140090
        • Local Institution
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105229
        • Local Institution
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125315
        • Local Institution
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117036
        • Local Institution
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195271
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 190068
        • Local Institution
      • Tyumen, Den Russiske Føderation, 625023
        • Local Institution
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394066
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150023
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Drug-naive Type 2 diabetics with a screening HbA1c of ≥ 7.5% and ≤ 10%
  • Screening FPG ≥ 140 mg/dL and ≤ 220 mg/dL
  • BMI ≤ 40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Active tuberculosis
  • Symptoms of poorly controlled diabetes
  • History of diabetic ketoacidosis
  • Significant cardiovascular history or gastrointestinal disorders
  • History of unstable or rapidly progressing renal disease
  • Active liver disease and/or significant abnormal liver function
  • Abnormal chest x-ray at screening indicative of tuberculosis or other infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A1
Medicin: CCR2 Antagonist
Tablets, Oral, 50 mg, once daily, 12 weeks
Andre navne:
  • BMS-741672
Placebo komparator: A2
Medicin: Placebo
Tablets, Oral, 0mg, once daily, 12 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in HbA1c
Tidsramme: after 12 weeks of treatment
after 12 weeks of treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Other glycemic, atherosclerosis, lipid and mechanism-based biomarkers will be measured
Tidsramme: throughout the 12 weeks of treatment
throughout the 12 weeks of treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB114-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med CCR2 Antagonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner