Proof of Confidence Study of CCR2 Antagonist (BMS-741672) in Insulin Resistance
2015年9月23日 更新者：Bristol-Myers Squibb
A 12-Week Randomized, Double-Blinded Study to Evaluate the Effects of Daily Oral Doses of BMS-741672 in Drug-Naive Type 2 Diabetic Patients
The purpose of the study is to determine whether a CCR2 antagonist (BMS-741672) improves glucose homeostasis in drug-naive type 2 diabetic patients
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Dzerzhnsky、ロシア連邦、140090
- Local Institution
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Moscow、ロシア連邦、105229
- Local Institution
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Moscow、ロシア連邦、125315
- Local Institution
-
Moscow、ロシア連邦、117036
- Local Institution
-
Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603126
- Local Institution
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、191015
- Local Institution
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、195271
- Local Institution
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、194044
- Local Institution
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、190068
- Local Institution
-
Tyumen、ロシア連邦、625023
- Local Institution
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Voronezh、ロシア連邦、394066
- Local Institution
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Yaroslavl、ロシア連邦、150023
- Local Institution
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Drug-naive Type 2 diabetics with a screening HbA1c of ≥ 7.5% and ≤ 10%
- Screening FPG ≥ 140 mg/dL and ≤ 220 mg/dL
- BMI ≤ 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Active tuberculosis
- Symptoms of poorly controlled diabetes
- History of diabetic ketoacidosis
- Significant cardiovascular history or gastrointestinal disorders
- History of unstable or rapidly progressing renal disease
- Active liver disease and/or significant abnormal liver function
- Abnormal chest x-ray at screening indicative of tuberculosis or other infection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A1
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Tablets, Oral, 50 mg, once daily, 12 weeks
他の名前：
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プラセボコンパレーター：A2
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Tablets, Oral, 0mg, once daily, 12 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in HbA1c
時間枠：after 12 weeks of treatment
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after 12 weeks of treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Other glycemic, atherosclerosis, lipid and mechanism-based biomarkers will be measured
時間枠：throughout the 12 weeks of treatment
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throughout the 12 weeks of treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月23日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。