评估食物对 ABT-143 生物利用度的影响
2012年9月27日 更新者:AstraZeneca
ABT-143 的单剂量、开放标签、两期交叉研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47710
- Site Reference ID/Investigator# 9242
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-55周岁(含)
- BMI 19 至 29(含)
排除标准:
- 亚洲血统
- 同时参与另一项研究
- 怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:A
ABT-143 在低脂膳食条件下
|
低脂膳食条件下一次剂量
其他名称:
|
实验性的:乙
ABT-143 在禁食状态下
|
空腹服用一次
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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药代动力学
大体时间:7天
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间:30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Torbjörn Lundström, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月21日
首次发布 (估计)
2008年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月27日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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