Evaluation of Polyflex Stenting in Esophageal Cancer Patients
2020年7月30日 更新者:Robert C. Martin、University of Louisville
Clinical Evaluation of Polyflex Stenting in Esophageal Cancer Patients Undergoing Chemotherapy and/or Radiation Therapy
To evaluate the effectiveness of an esophageal stent as a way to maintain nutrition during radiation and/or chemotherapy treatment.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Esophageal cancer patients who have elected to have a stent placed.
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Willing and able to provide informed consent
- Willing to comply with follow-up requirements
- Biopsy-confirmed esophageal cancer (adenocarcinoma or squamous cell carcinoma) in mid or distal esophagus (clinical stage 3 or less)
- Indicated for chemotherapy and/or radiation therapy
- Ability to dilate stricture to 15mm diameter at extent of disease evaluation
- Placement of at least 18 x 23mm diameter and 120mm length PolyFlex stent
Exclusion Criteria:
- Patients contraindicated for endoscopy
- Patients with prior esophageal stent placements
- Advance stage of disease, greater than T3 tumor or M1 disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Observation
Esophageal cancer patients
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Clinical benefit of the Polyflex Esophageal Stent as a means to maintain oral nutrition during chemotherapy and/or radiation
大体时间:8 - 10 weeks
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8 - 10 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert Martin, MD、University of Louisville
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin RC 2nd, Cannon RM, Brown RE, Ellis SF, Williams S, Scoggins CR, Abbas AE. Evaluation of quality of life following placement of self-expanding plastic stents as a bridge to surgery in patients receiving neoadjuvant therapy for esophageal cancer. Oncologist. 2014 Mar;19(3):259-65. doi: 10.1634/theoncologist.2013-0344. Epub 2014 Feb 24.
- Brown RE, Abbas AE, Ellis S, Williams S, Scoggins CR, McMasters KM, Martin RC 2nd. A prospective phase II evaluation of esophageal stenting for neoadjuvant therapy for esophageal cancer: optimal performance and surgical safety. J Am Coll Surg. 2011 Apr;212(4):582-8; discussion 588-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.12.026.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月1日
首次发布 (估计)
2008年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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