冠状动脉切除术与智齿切除术的安全性 (coronrct)
冠状动脉切除术与智齿切除术安全性的随机对照试验
研究概览
详细说明
阻生智齿的并发症,如冠周炎、龋齿和牙周病很常见,这些都表明第三磨牙手术仍然是最常见的口腔外科手术。 众所周知,在拔除埋伏较深的智齿过程中,下牙槽神经 (IAN) 受损是一种众所周知的并发症。 多年来,智齿手术后 IAN 缺陷的报告记录在 0.4% 至 8.4% 之间。 IAN 损伤可能是由于神经受压所致,无论是在抬高过程中由根部传递的间接力,还是直接由电梯传递的力。 神经也可能被旋转器械横断导致神经断裂,或者当牙齿被 IAN 开槽或穿孔时。 几项研究试图将影像学标记与 IAN 和智齿根的关系关联起来。 Howe 和 Poyton 确定了 3 个射线照相标志,表明智齿的根部可能被 IAN 2 开槽、缺口或穿孔。Rood 和 Shehab 在 1990 年建议改道、根部变黑和 IAN 白线中断与 IAN 损伤显着相关。 Sedaghatfar 等人。在 2005 年进行了一项回顾性队列研究并证实了这一点,并将根部变窄作为预测神经和根部接近程度的另一个重要标志。 这些射线照相迹象仅向外科医生和患者表明,拔除相应的智齿会增加神经损伤的风险,但如果拔除智齿,则不能预防这种情况。
冠状动脉切除术是一种旨在仅去除阻生下颌第三磨牙牙冠的手术,不影响根部,从而避免对 IAN 可能的直接或间接损伤。 这种技术首先由 Knutsson 等人描述。 1989 年对 33 名患者进行的回顾性研究。 迄今为止发表了 6 篇关于冠状切除术的论文,其中包括 3 篇病例报告和 2 篇回顾性研究,以及一项 Renton 等人的随机对照试验。在 2005 年。在最后一项研究中,128 名患者被随机分配接受智齿拔除或冠状切除术。 发现接受拔牙的组在术后 IAN 缺陷方面明显比冠状切除术组更常见,而在其他手术并发症方面没有显着差异。 其他研究也得出了类似的结论。 然而,一个常见的发现是在冠状切除术后智齿根表面缓慢移动。 有人建议只有在口内暴露时才能去除牙根,但由于牙根已从神经中移出,因此降低了第二次手术中 IAN 损伤的风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Hong Kong、中国
- Prince Philip Dental Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
X线片显示智齿根与下牙槽神经的上皮质线接触或重叠,或显示以下一种或多种迹象:
- 根变黑
- 根突然变窄
- IAN管白线中断和丢失
- IAN 根管移位
- 一条或两条根管白线突然变窄
排除标准:
- 智齿根不接触 IAN 皮质线
- 智齿出现根尖病变
- 预先存在的 IAN 感觉神经缺陷
- 易患局部感染的全身情况:糖尿病、艾滋病、同步化疗。
- 易感染的局部因素:代谢性骨病,例如 纤维异常增生,下颌骨放疗史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:一个
冠状动脉切除组。
去除下智齿的牙冠,修剪牙冠骨下方的牙根和初级闭合
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冠状动脉切除组。
去除下智齿的牙冠,修剪牙冠骨下方的牙根和初级闭合
其他名称:
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有源比较器:乙
控制组: 下智齿全切 |
全切除下第三磨牙
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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对照组和冠状动脉切除组神经感觉障碍、感染或干槽症发生率
大体时间:1周-2年
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1周-2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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冠状动脉切除组牙根迁移率
大体时间:1 周 - 2 年
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1 周 - 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yiu Yan Leung, BDS、U Hong Kong
- 研究主任:Lim Kwong Cheung, BDS, PhD、U Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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