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冠状动脉切除术与智齿切除术的安全性 (coronrct)

2008年12月5日 更新者:The University of Hong Kong

冠状动脉切除术与智齿切除术安全性的随机对照试验

本研究的目的是比较根部靠近下牙槽神经的智齿冠状切除术和常规切除术的手术并发症和神经感觉障碍。 假设:与传统的智齿拔除手术方法相比,智齿冠状动脉切除术在影像学接近根部的情况下可以减少下牙槽神经损伤的机会,并且在其他手术并发症方面没有差异。

研究概览

详细说明

阻生智齿的并发症,如冠周炎、龋齿和牙周病很常见,这些都表明第三磨牙手术仍然是最常见的口腔外科手术。 众所周知,在拔除埋伏较深的智齿过程中,下牙槽神经 (IAN) 受损是一种众所周知的并发症。 多年来,智齿手术后 IAN 缺陷的报告记录在 0.4% 至 8.4% 之间。 IAN 损伤可能是由于神经受压所致,无论是在抬高过程中由根部传递的间接力,还是直接由电梯传递的力。 神经也可能被旋转器械横断导致神经断裂,或者当牙齿被 IAN 开槽或穿孔时。 几项研究试图将影像学标记与 IAN 和智齿根的关系关联起来。 Howe 和 Poyton 确定了 3 个射线照相标志,表明智齿的根部可能被 IAN 2 开槽、缺口或穿孔。Rood 和 Shehab 在 1990 年建议改道、根部变黑和 IAN 白线中断与 IAN 损伤显着相关。 Sedaghatfar 等人。在 2005 年进行了一项回顾性队列研究并证实了这一点,并将根部变窄作为预测神经和根部接近程度的另一个重要标志。 这些射线照相迹象仅向外科医生和患者表明,拔除相应的智齿会增加神经损伤的风险,但如果拔除智齿,则不能预防这种情况。

冠状动脉切除术是一种旨在仅去除阻生下颌第三磨牙牙冠的手术,不影响根部,从而避免对 IAN 可能的直接或间接损伤。 这种技术首先由 Knutsson 等人描述。 1989 年对 33 名患者进行的回顾性研究。 迄今为止发表了 6 篇关于冠状切除术的论文,其中包括 3 篇病例报告和 2 篇回顾性研究,以及一项 Renton 等人的随机对照试验。在 2005 年。在最后一项研究中,128 名患者被随机分配接受智齿拔除或冠状切除术。 发现接受拔牙的组在术后 IAN 缺陷方面明显比冠状切除术组更常见,而在其他手术并发症方面没有显着差异。 其他研究也得出了类似的结论。 然而,一个常见的发现是在冠状切除术后智齿根表面缓慢移动。 有人建议只有在口内暴露时才能去除牙根,但由于牙根已从神经中移出,因此降低了第二次手术中 IAN 损伤的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

349

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Prince Philip Dental Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • X线片显示智齿根与下牙槽神经的上皮质线接触或重叠,或显示以下一种或多种迹象:

    • 根变黑
    • 根突然变窄
    • IAN管白线中断和丢失
    • IAN 根管移位
    • 一条或两条根管白线突然变窄

排除标准:

  • 智齿根不接触 IAN 皮质线
  • 智齿出现根尖病变
  • 预先存在的 IAN 感觉神经缺陷
  • 易患局部感染的全身情况:糖尿病、艾滋病、同步化疗。
  • 易感染的局部因素:代谢性骨病,例如 纤维异常增生,下颌骨放疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一个
冠状动脉切除组。 去除下智齿的牙冠,修剪牙冠骨下方的牙根和初级闭合
冠状动脉切除组。 去除下智齿的牙冠,修剪牙冠骨下方的牙根和初级闭合
其他名称:
  • 冠状动脉切除组
有源比较器:乙

控制组:

下智齿全切

全切除下第三磨牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对照组和冠状动脉切除组神经感觉障碍、感染或干槽症发生率
大体时间:1周-2年
1周-2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
冠状动脉切除组牙根迁移率
大体时间:1 周 - 2 年
1 周 - 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yiu Yan Leung, BDS、U Hong Kong
  • 研究主任:Lim Kwong Cheung, BDS, PhD、U Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月12日

首次发布 (估计)

2008年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月5日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UW 06-218 T/1243

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