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心房机电间期和脉搏波速度预测房颤复发 (APPRAISE)

2014年8月11日 更新者:Creighton University

心房机电间期和脉搏波速度预测成功电复律至窦性心律患者的心房颤动复发

本研究旨在评估心房机电间期和脉搏波速度在预测成功接受直流电复律治疗心房颤动的患者中心房颤动复发的效用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这将是一项前瞻性队列研究,旨在评估心房机电间期和脉搏波速度在预测房颤复发并成功将直流电复律为窦性心律的患者中的价值。

如果复律成功,将进行有限的 2D 超声心动图并测量以下信息:心房机电间期、左心房容积、左心房大小、射血分数和最大 A 波双侧多普勒流速。 将记录左心室肥大和瓣膜性心脏病的存在。 此外,将获得基线临床信息,包括年龄、性别、药物治疗、是否存在 HTN、DM、CAD、中风和既往房颤病史。

桡动脉压平眼压测量法和脉搏波分析将用于使用市售的 SphygmoCor® 系统计算中心主动脉压和其他参数。 在测量肱动脉压后立即获得中心主动脉压。 患者将在安静的房间内坐 5 分钟,之后每隔 5 分钟测量一次肱动脉血压 3 次。 最后两次测量的平均值将被记录为肱动脉压力的代表。 最后一次测量后,将使用 Millar 眼压计在 10 秒内对同一手臂的桡动脉压力波形进行采样,并校准为平均肱动脉压力。 波形将使用专用软件(SphygmoCor® 版本 7,AtCor)进行处理。 该软件将用于计算平均桡动脉波形并推导出相应的中心动脉压。 SphygmoCor® 软件将对主动脉压力波形进行进一步分析,以确定收缩期间第一和第二压力波分量(T1、T2)达到峰值/肩峰的时间。 第一个分量的峰/肩处的压力将被识别为 P1 高度(传出压力波),P1 与收缩期最大压力(ΔP 或增强)之间的压力差将被识别为发生在收缩期的反射压力波收缩。 增强指数 (AIx) 定义为增强与中心脉压的比率,将表示为百分比:AIx = (ΔP/PP) x 100,其中 P 是压力,PP 是脉压。 脉压放大 (PPA) 将表示为中心脉压 (CPP) 与外周(肱动脉)脉压 (PPP) 的比值:PPA = PPP/CPP

信息将被记录下来,患者将由各自的心脏病专家进行随访,并在 6 个月内评估房颤的复发情况。

本研究的主要终点是心房颤动的临床复发或持续维持窦性心律的 6 个月时间范围,以先到者为准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

129

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

房颤患者

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于 19 岁
  • 成功复律为窦性心律的心房颤动病史
  • 参与研究的知情同意书

排除标准:

  • 复律失败为窦性心律
  • 使用抗心律失常药物治疗
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心房颤动的复发
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kyle Ulveling, MD、Creighton University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月6日

首次发布 (估计)

2009年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月11日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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