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The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (AWESOME)

2010年8月23日 更新者:Clalit Health Services

The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (The AWESOME Study: Arab WomEn Study on Obesity Metabolism and Exercise)

Scientific background:

Obesity is a known risk factor for cardiovascular disease, metabolic syndrome, and diabetes. In Israel, the prevalence of obesity and diabetes among Arab females is 2 and 2.8 times higher than Jewish females, respectively. The economic impact of obesity and overweight in terms of illness, disease and lost productivity is estimated to amount to 2-9% of the national health budget in countries with high GDP. Diabetics have medical expenditure that is 2.4 times higher than non diabetics per capita.

Lifestyle modification is an effective tool in reducing morbidity and health care expenditure but despite that most family practitioners usually treat the complications of obesity rather than preventing it.

PACE is a comprehensive health promotion guide in counseling patients to an active healthy lifestyle. PACE is designed to assist the primary health care providers to promote physical activity and dietary changes during routine office visits.

Objectives:

To asses the impact of PACE program on increasing the amount of physical activity, improving clinical and metabolic indices, increasing the documentation of lifestyle indices in the medical records and reducing health care expenditure and utilization.

Working hypothesis:

Implementing a modified PACE protocol can achieve this objectives in Arab women.

Methodology:

The investigators will conduct a structured, multidisciplinary and continuous primary care based intervention, assisted by trained health promoters and applying a locally adjusted PACE protocol.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa,、以色列、35024
        • Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Arab women
  • Age range 35-64
  • Insured by Clalit Health Services (CHS)
  • Residence in the target communities
  • BMI > 30 kg/m2
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Failure in any of the inclusion criteria

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
This arm will receive Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol
Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol to obese Arab women
无干预:2
Subject in this arm will be recruited but will receive no intervention

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
A significant change in BMI
大体时间:every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

次要结果测量

结果测量
大体时间
Patient's lifestyle habits: physical activity, eating habits
大体时间:every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's clinical measures: BP, Waist Circumference
大体时间:every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's metabolic measure: HbA1c, lipid profile, fasting plasma glucose (FPG)
大体时间:every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's readiness for change: Determined by the PACE score
大体时间:every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Batya Kornboim, MD、Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
  • 首席研究员:Uzi Milman, MD、Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月21日

首次发布 (估计)

2009年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月23日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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