Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (AWESOME)

23 августа 2010 г. обновлено: Clalit Health Services

The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (The AWESOME Study: Arab WomEn Study on Obesity Metabolism and Exercise)

Scientific background:

Obesity is a known risk factor for cardiovascular disease, metabolic syndrome, and diabetes. In Israel, the prevalence of obesity and diabetes among Arab females is 2 and 2.8 times higher than Jewish females, respectively. The economic impact of obesity and overweight in terms of illness, disease and lost productivity is estimated to amount to 2-9% of the national health budget in countries with high GDP. Diabetics have medical expenditure that is 2.4 times higher than non diabetics per capita.

Lifestyle modification is an effective tool in reducing morbidity and health care expenditure but despite that most family practitioners usually treat the complications of obesity rather than preventing it.

PACE is a comprehensive health promotion guide in counseling patients to an active healthy lifestyle. PACE is designed to assist the primary health care providers to promote physical activity and dietary changes during routine office visits.

Objectives:

To asses the impact of PACE program on increasing the amount of physical activity, improving clinical and metabolic indices, increasing the documentation of lifestyle indices in the medical records and reducing health care expenditure and utilization.

Working hypothesis:

Implementing a modified PACE protocol can achieve this objectives in Arab women.

Methodology:

The investigators will conduct a structured, multidisciplinary and continuous primary care based intervention, assisted by trained health promoters and applying a locally adjusted PACE protocol.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa,, Израиль, 35024
        • Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Arab women
  • Age range 35-64
  • Insured by Clalit Health Services (CHS)
  • Residence in the target communities
  • BMI > 30 kg/m2
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Failure in any of the inclusion criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
This arm will receive Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol
Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol to obese Arab women
Без вмешательства: 2
Subject in this arm will be recruited but will receive no intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
A significant change in BMI
Временное ограничение: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Patient's lifestyle habits: physical activity, eating habits
Временное ограничение: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's clinical measures: BP, Waist Circumference
Временное ограничение: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's metabolic measure: HbA1c, lipid profile, fasting plasma glucose (FPG)
Временное ограничение: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's readiness for change: Determined by the PACE score
Временное ограничение: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Batya Kornboim, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
  • Главный следователь: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться