Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (AWESOME)

23. august 2010 oppdatert av: Clalit Health Services

The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (The AWESOME Study: Arab WomEn Study on Obesity Metabolism and Exercise)

Scientific background:

Obesity is a known risk factor for cardiovascular disease, metabolic syndrome, and diabetes. In Israel, the prevalence of obesity and diabetes among Arab females is 2 and 2.8 times higher than Jewish females, respectively. The economic impact of obesity and overweight in terms of illness, disease and lost productivity is estimated to amount to 2-9% of the national health budget in countries with high GDP. Diabetics have medical expenditure that is 2.4 times higher than non diabetics per capita.

Lifestyle modification is an effective tool in reducing morbidity and health care expenditure but despite that most family practitioners usually treat the complications of obesity rather than preventing it.

PACE is a comprehensive health promotion guide in counseling patients to an active healthy lifestyle. PACE is designed to assist the primary health care providers to promote physical activity and dietary changes during routine office visits.

Objectives:

To asses the impact of PACE program on increasing the amount of physical activity, improving clinical and metabolic indices, increasing the documentation of lifestyle indices in the medical records and reducing health care expenditure and utilization.

Working hypothesis:

Implementing a modified PACE protocol can achieve this objectives in Arab women.

Methodology:

The investigators will conduct a structured, multidisciplinary and continuous primary care based intervention, assisted by trained health promoters and applying a locally adjusted PACE protocol.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa,, Israel, 35024
        • Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Arab women
  • Age range 35-64
  • Insured by Clalit Health Services (CHS)
  • Residence in the target communities
  • BMI > 30 kg/m2
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Failure in any of the inclusion criteria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
This arm will receive Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol
Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol to obese Arab women
Ingen inngripen: 2
Subject in this arm will be recruited but will receive no intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A significant change in BMI
Tidsramme: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient's lifestyle habits: physical activity, eating habits
Tidsramme: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's clinical measures: BP, Waist Circumference
Tidsramme: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's metabolic measure: HbA1c, lipid profile, fasting plasma glucose (FPG)
Tidsramme: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's readiness for change: Determined by the PACE score
Tidsramme: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Batya Kornboim, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
  • Hovedetterforsker: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere