The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (AWESOME)
The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (The AWESOME Study: Arab WomEn Study on Obesity Metabolism and Exercise)
Scientific background:
Obesity is a known risk factor for cardiovascular disease, metabolic syndrome, and diabetes. In Israel, the prevalence of obesity and diabetes among Arab females is 2 and 2.8 times higher than Jewish females, respectively. The economic impact of obesity and overweight in terms of illness, disease and lost productivity is estimated to amount to 2-9% of the national health budget in countries with high GDP. Diabetics have medical expenditure that is 2.4 times higher than non diabetics per capita.
Lifestyle modification is an effective tool in reducing morbidity and health care expenditure but despite that most family practitioners usually treat the complications of obesity rather than preventing it.
PACE is a comprehensive health promotion guide in counseling patients to an active healthy lifestyle. PACE is designed to assist the primary health care providers to promote physical activity and dietary changes during routine office visits.
Objectives:
To asses the impact of PACE program on increasing the amount of physical activity, improving clinical and metabolic indices, increasing the documentation of lifestyle indices in the medical records and reducing health care expenditure and utilization.
Working hypothesis:
Implementing a modified PACE protocol can achieve this objectives in Arab women.
Methodology:
The investigators will conduct a structured, multidisciplinary and continuous primary care based intervention, assisted by trained health promoters and applying a locally adjusted PACE protocol.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa,, Izrael, 35024
- Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Arab women
- Age range 35-64
- Insured by Clalit Health Services (CHS)
- Residence in the target communities
- BMI > 30 kg/m2
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Failure in any of the inclusion criteria
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
This arm will receive Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol
|
Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol to obese Arab women
|
|
Brak interwencji: 2
Subject in this arm will be recruited but will receive no intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
A significant change in BMI
Ramy czasowe: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patient's lifestyle habits: physical activity, eating habits
Ramy czasowe: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
|
Patient's clinical measures: BP, Waist Circumference
Ramy czasowe: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
|
Patient's metabolic measure: HbA1c, lipid profile, fasting plasma glucose (FPG)
Ramy czasowe: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
|
Patient's readiness for change: Determined by the PACE score
Ramy czasowe: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Batya Kornboim, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
- Główny śledczy: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-07-0054CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .