Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (AWESOME)

23 augusti 2010 uppdaterad av: Clalit Health Services

The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (The AWESOME Study: Arab WomEn Study on Obesity Metabolism and Exercise)

Scientific background:

Obesity is a known risk factor for cardiovascular disease, metabolic syndrome, and diabetes. In Israel, the prevalence of obesity and diabetes among Arab females is 2 and 2.8 times higher than Jewish females, respectively. The economic impact of obesity and overweight in terms of illness, disease and lost productivity is estimated to amount to 2-9% of the national health budget in countries with high GDP. Diabetics have medical expenditure that is 2.4 times higher than non diabetics per capita.

Lifestyle modification is an effective tool in reducing morbidity and health care expenditure but despite that most family practitioners usually treat the complications of obesity rather than preventing it.

PACE is a comprehensive health promotion guide in counseling patients to an active healthy lifestyle. PACE is designed to assist the primary health care providers to promote physical activity and dietary changes during routine office visits.

Objectives:

To asses the impact of PACE program on increasing the amount of physical activity, improving clinical and metabolic indices, increasing the documentation of lifestyle indices in the medical records and reducing health care expenditure and utilization.

Working hypothesis:

Implementing a modified PACE protocol can achieve this objectives in Arab women.

Methodology:

The investigators will conduct a structured, multidisciplinary and continuous primary care based intervention, assisted by trained health promoters and applying a locally adjusted PACE protocol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa,, Israel, 35024
        • Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Arab women
  • Age range 35-64
  • Insured by Clalit Health Services (CHS)
  • Residence in the target communities
  • BMI > 30 kg/m2
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Failure in any of the inclusion criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
This arm will receive Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol
Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol to obese Arab women
Inget ingripande: 2
Subject in this arm will be recruited but will receive no intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
A significant change in BMI
Tidsram: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient's lifestyle habits: physical activity, eating habits
Tidsram: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's clinical measures: BP, Waist Circumference
Tidsram: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's metabolic measure: HbA1c, lipid profile, fasting plasma glucose (FPG)
Tidsram: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month
Patient's readiness for change: Determined by the PACE score
Tidsram: every 3 months for 18 month
every 3 months for 18 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Batya Kornboim, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
  • Huvudutredare: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera