The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (AWESOME)
The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (The AWESOME Study: Arab WomEn Study on Obesity Metabolism and Exercise)
Scientific background:
Obesity is a known risk factor for cardiovascular disease, metabolic syndrome, and diabetes. In Israel, the prevalence of obesity and diabetes among Arab females is 2 and 2.8 times higher than Jewish females, respectively. The economic impact of obesity and overweight in terms of illness, disease and lost productivity is estimated to amount to 2-9% of the national health budget in countries with high GDP. Diabetics have medical expenditure that is 2.4 times higher than non diabetics per capita.
Lifestyle modification is an effective tool in reducing morbidity and health care expenditure but despite that most family practitioners usually treat the complications of obesity rather than preventing it.
PACE is a comprehensive health promotion guide in counseling patients to an active healthy lifestyle. PACE is designed to assist the primary health care providers to promote physical activity and dietary changes during routine office visits.
Objectives:
To asses the impact of PACE program on increasing the amount of physical activity, improving clinical and metabolic indices, increasing the documentation of lifestyle indices in the medical records and reducing health care expenditure and utilization.
Working hypothesis:
Implementing a modified PACE protocol can achieve this objectives in Arab women.
Methodology:
The investigators will conduct a structured, multidisciplinary and continuous primary care based intervention, assisted by trained health promoters and applying a locally adjusted PACE protocol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa,, Israele, 35024
- Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Arab women
- Age range 35-64
- Insured by Clalit Health Services (CHS)
- Residence in the target communities
- BMI > 30 kg/m2
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Failure in any of the inclusion criteria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
This arm will receive Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol
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Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol to obese Arab women
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Nessun intervento: 2
Subject in this arm will be recruited but will receive no intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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A significant change in BMI
Lasso di tempo: every 3 months for 18 month
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every 3 months for 18 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Patient's lifestyle habits: physical activity, eating habits
Lasso di tempo: every 3 months for 18 month
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every 3 months for 18 month
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Patient's clinical measures: BP, Waist Circumference
Lasso di tempo: every 3 months for 18 month
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every 3 months for 18 month
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Patient's metabolic measure: HbA1c, lipid profile, fasting plasma glucose (FPG)
Lasso di tempo: every 3 months for 18 month
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every 3 months for 18 month
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Patient's readiness for change: Determined by the PACE score
Lasso di tempo: every 3 months for 18 month
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every 3 months for 18 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Batya Kornboim, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
- Investigatore principale: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-07-0054CTIL
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