The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (AWESOME)
The Impact of the PACE Program Implementation on Health Services Utilization by Obese Arab Women (The AWESOME Study: Arab WomEn Study on Obesity Metabolism and Exercise)
Scientific background:
Obesity is a known risk factor for cardiovascular disease, metabolic syndrome, and diabetes. In Israel, the prevalence of obesity and diabetes among Arab females is 2 and 2.8 times higher than Jewish females, respectively. The economic impact of obesity and overweight in terms of illness, disease and lost productivity is estimated to amount to 2-9% of the national health budget in countries with high GDP. Diabetics have medical expenditure that is 2.4 times higher than non diabetics per capita.
Lifestyle modification is an effective tool in reducing morbidity and health care expenditure but despite that most family practitioners usually treat the complications of obesity rather than preventing it.
PACE is a comprehensive health promotion guide in counseling patients to an active healthy lifestyle. PACE is designed to assist the primary health care providers to promote physical activity and dietary changes during routine office visits.
Objectives:
To asses the impact of PACE program on increasing the amount of physical activity, improving clinical and metabolic indices, increasing the documentation of lifestyle indices in the medical records and reducing health care expenditure and utilization.
Working hypothesis:
Implementing a modified PACE protocol can achieve this objectives in Arab women.
Methodology:
The investigators will conduct a structured, multidisciplinary and continuous primary care based intervention, assisted by trained health promoters and applying a locally adjusted PACE protocol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa,, Izrael, 35024
- Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Arab women
- Age range 35-64
- Insured by Clalit Health Services (CHS)
- Residence in the target communities
- BMI > 30 kg/m2
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Failure in any of the inclusion criteria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
This arm will receive Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol
|
Lifestyle counseling by applying a modified PACE protocol to obese Arab women
|
|
Žádný zásah: 2
Subject in this arm will be recruited but will receive no intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A significant change in BMI
Časové okno: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patient's lifestyle habits: physical activity, eating habits
Časové okno: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
|
Patient's clinical measures: BP, Waist Circumference
Časové okno: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
|
Patient's metabolic measure: HbA1c, lipid profile, fasting plasma glucose (FPG)
Časové okno: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
|
Patient's readiness for change: Determined by the PACE score
Časové okno: every 3 months for 18 month
|
every 3 months for 18 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Batya Kornboim, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
- Vrchní vyšetřovatel: Uzi Milman, MD, Clinical Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District .
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-07-0054CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .