禁食条件下格列美脲 4 mg 片剂

纳入标准：

• 为这项研究选择的所有受试者都是至少 18 岁的非吸烟者。 受试者的 BMI（体重指数）为 30 或更低。
• 每个受试者应在研究开始后 28 天内接受一般体检。 此类检查包括但不限于血压、一般观察结果和病史。

作为研究前筛选过程的一部分，将对每位女性受试者进行血清妊娠试验。

应在第一阶段开始前 28 天内和试验结束时获取足够的血液和尿液样本，用于临床实验室测量。

临床实验室测量将包括以下内容：

• 血液学：血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数、血小板、白细胞计数（有分类）。
• 临床化学：肌酐、BUN、葡萄糖、SGOT/AST、SGPT/ALT、胆红素和碱性磷酸酶。
• 尿液分析：pH、比重、蛋白质、葡萄糖、酮、胆红素、潜血和细胞。
• HIV 筛查：仅预研究。
• 乙型肝炎、丙型肝炎筛查：仅预研究。
• 药物滥用筛查：研究前和每次登记时。 以上均正常者方可入选。

排除标准：

• 近期有长期饮酒、吸毒或严重胃肠道、肾脏、肝脏或心血管疾病、肺结核、癫痫、哮喘、糖尿病、精神病或青光眼病史的受试者将不符合本研究的资格。
• 临床实验室测试值超出正常范围 20% 以上的受试者可以重新测试。 如果临床值超出重新测试的范围，除非临床研究者认为结果不重要，否则受试者将没有资格参加研究。
• 对所测试的药物类别有过敏反应史的受试者将被排除在研究之外。
• 以任何形式使用烟草的受试者将没有资格参加该研究。 需要三个月的禁欲。
• 作为临床实验室筛查程序的一部分和在每个给药期登记时，所有受试者都将接受尿样分析是否存在滥用药物。 被发现具有任何测试药物尿浓度的受试者将不允许参加。
• 受试者在研究首次给药前至少三十 (30) 天不应捐献血液和/或血浆。
• 在首次给药前三十 (30) 天内服用过任何研究药物的受试者将不允许参加。
• 不允许怀孕、哺乳或可能在研究期间怀孕的女性受试者参加。 有生育能力的女性受试者必须避免性交或使用可靠的屏障方法（例如 避孕套，宫内节育器）在研究过程中避孕（第一次给药直到最后一次采血），否则将不允许他们参加。 不允许在给药后 14 天内使用激素口服避孕药或在给药后 180 天内植入或注射激素避孕药的女性受试者参加。
• 在每个研究期登记入住时，将对所有女性受试者进行妊娠筛查。 结果为阳性或不确定的受试者将从研究中退出。
• 不允许接受静脉穿刺的受试者参加。