RATE Registry - 心律管理 (CRM) 设备群体中房性心动过速/心房颤动 (AT/AF) 发作的登记 (RATE)
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
CRM 设备群中 AT/AF 事件的注册：RATE 注册
该注册表的目的是通过在选定的 SJM 设备中使用高级 AT/AF 诊断，生成一个前瞻性的、以结果为导向的注册表，以记录 CRM 人群中 AT/AF 的患病率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5379
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sylmar、California、美国、91342
- St Jude Medical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 CRM 设备的患者
描述
纳入标准：
- 患者植入了 CRM 设备
- 患者无房颤病史（入组前 3 个月）
- 患者年龄 > 18 岁
- 患者的预期寿命 >24 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无房颤病史
患者在入组前 3 个月内不应有 AF 病史记录。
|
起搏器、ICD 或 CRT 设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心律管理人群房性心动过速和房颤的患病率
大体时间：24个月
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心力衰竭的发展或恶化
大体时间：2年
|
2年
|
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房颤的发展
大体时间：2年
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2年
|
|
自动对焦/自动对焦负担
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Albert Waldo, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Orlov MV, Olshansky B, Benditt DG, Kotler G, McIntyre T, Fujian Qu, Turkel M, Gorev M, Poghosyan H, Waldo AL. Is competitive atrial pacing a possible trigger for atrial fibrillation? Observations from the RATE registry. Heart Rhythm. 2021 Jan;18(1):3-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.07.028. Epub 2020 Jul 30.
- Swiryn S, Orlov MV, Benditt DG, DiMarco JP, Lloyd-Jones DM, Karst E, Qu F, Slawsky MT, Turkel M, Waldo AL; RATE Registry Investigators. Clinical Implications of Brief Device-Detected Atrial Tachyarrhythmias in a Cardiac Rhythm Management Device Population: Results from the Registry of Atrial Tachycardia and Atrial Fibrillation Episodes. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1130-1140. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020252.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月4日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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