RATE レジストリ - 心調律管理 (CRM) デバイス集団における心房性頻脈性不整脈/心房細動 (AT/AF) エピソードのレジストリ (RATE)
2019年2月1日 更新者:Abbott Medical Devices
CRM デバイス母集団における AT/AF エピソードのレジストリ: RATE レジストリ
このレジストリの目的は、一部の SJM デバイスで高度な AT/AF 診断を使用して、CRM 母集団における AT/AF の有病率を文書化するために、将来の結果指向のレジストリを作成することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5379
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- St Jude Medical
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CRM デバイスを使用している患者
説明
包含基準:
- 患者に CRM デバイスが埋め込まれている
- -患者にはAFの履歴が記録されていません(登録の3か月前)
- 患者は18歳以上です
- 患者の余命は 24 か月以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AFの病歴なし
-患者は、登録前の3か月間、記録されたAFの病歴を持っていてはなりません。
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ペースメーカー、ICD、または CRT 装置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心調律管理集団における心房頻拍および心房細動の有病率
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心不全の発症または悪化
時間枠:2年
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2年
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AFの開発
時間枠:2年
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2年
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AT/AF負担
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Albert Waldo, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Orlov MV, Olshansky B, Benditt DG, Kotler G, McIntyre T, Fujian Qu, Turkel M, Gorev M, Poghosyan H, Waldo AL. Is competitive atrial pacing a possible trigger for atrial fibrillation? Observations from the RATE registry. Heart Rhythm. 2021 Jan;18(1):3-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.07.028. Epub 2020 Jul 30.
- Swiryn S, Orlov MV, Benditt DG, DiMarco JP, Lloyd-Jones DM, Karst E, Qu F, Slawsky MT, Turkel M, Waldo AL; RATE Registry Investigators. Clinical Implications of Brief Device-Detected Atrial Tachyarrhythmias in a Cardiac Rhythm Management Device Population: Results from the Registry of Atrial Tachycardia and Atrial Fibrillation Episodes. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1130-1140. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020252.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CRM デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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NovartisNovartis Vaccines完了
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St. Jude Children's Research Hospital完了
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Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; University of Ottawa完了
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HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University Ansan Hospital と他の協力者募集