RATE-register - Registratie van atriale tachyaritmie/atriumfibrillatie (AT/AF)-episodes in de Cardiac Rhythm Management (CRM)-apparaatpopulatie (RATE)
1 februari 2019 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices
Register van AT/AF-afleveringen in de CRM-apparaatpopulatie: RATE-register
Het doel van dit register is om een prospectief, resultaatgericht register te produceren om de prevalentie van AT/AF in de CRM-populatie te documenteren door gebruik te maken van de geavanceerde AT/AF-diagnostiek in geselecteerde SJM-apparaten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5379
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- St Jude Medical
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een CRM-apparaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is geïmplanteerd met een CRM-apparaat
- Patiënt heeft geen gedocumenteerde geschiedenis van AF (3 maanden voorafgaand aan inschrijving)
- Patiënt is ouder dan 18 jaar
- Patiënt heeft een levensverwachting van >24 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen geschiedenis van AF
De patiënt mag gedurende een periode van 3 maanden voorafgaand aan inschrijving geen gedocumenteerde voorgeschiedenis van AF hebben gehad.
|
Pacemaker, ICD of CRT-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van atriale tachycardie en atriale fibrillatie in een populatie met hartritmebeheersing
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling of verergering van HF
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Ontwikkeling van AF
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
AT/AF-belasting
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Albert Waldo, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Orlov MV, Olshansky B, Benditt DG, Kotler G, McIntyre T, Fujian Qu, Turkel M, Gorev M, Poghosyan H, Waldo AL. Is competitive atrial pacing a possible trigger for atrial fibrillation? Observations from the RATE registry. Heart Rhythm. 2021 Jan;18(1):3-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.07.028. Epub 2020 Jul 30.
- Swiryn S, Orlov MV, Benditt DG, DiMarco JP, Lloyd-Jones DM, Karst E, Qu F, Slawsky MT, Turkel M, Waldo AL; RATE Registry Investigators. Clinical Implications of Brief Device-Detected Atrial Tachyarrhythmias in a Cardiac Rhythm Management Device Population: Results from the Registry of Atrial Tachycardia and Atrial Fibrillation Episodes. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1130-1140. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020252.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 374
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .