Registre RATE - Registre des épisodes de tachyarythmie auriculaire/fibrillation auriculaire (TA/FA) dans la population d'appareils de gestion du rythme cardiaque (CRM) (RATE)
1 février 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Registre des épisodes AT/AF dans la population d'appareils CRM : Registre RATE
Le but de ce registre est de produire un registre prospectif axé sur les résultats pour documenter la prévalence de la TA/FA dans la population CRM en utilisant les diagnostics TA/FA avancés dans certains appareils SJM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5379
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Sylmar, California, États-Unis, 91342
- St Jude Medical
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un appareil CRM
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est implanté avec un dispositif CRM
- Le patient n'a pas d'antécédents documentés de FA (3 mois avant l'inscription)
- Le patient a plus de 18 ans
- Le patient a une espérance de vie > 24 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pas d'antécédent de FA
Le patient ne doit pas avoir eu d'antécédents documentés de FA pendant une période de 3 mois avant l'inscription.
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Stimulateur cardiaque, ICD ou appareil CRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence de la tachycardie auriculaire et de la fibrillation auriculaire dans une population de gestion du rythme cardiaque
Délai: 24mois
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24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développement ou exacerbation de l'IC
Délai: 2 années
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2 années
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Développement de la FA
Délai: 2 années
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2 années
|
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Fardeau AT/AF
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Albert Waldo, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Orlov MV, Olshansky B, Benditt DG, Kotler G, McIntyre T, Fujian Qu, Turkel M, Gorev M, Poghosyan H, Waldo AL. Is competitive atrial pacing a possible trigger for atrial fibrillation? Observations from the RATE registry. Heart Rhythm. 2021 Jan;18(1):3-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.07.028. Epub 2020 Jul 30.
- Swiryn S, Orlov MV, Benditt DG, DiMarco JP, Lloyd-Jones DM, Karst E, Qu F, Slawsky MT, Turkel M, Waldo AL; RATE Registry Investigators. Clinical Implications of Brief Device-Detected Atrial Tachyarrhythmias in a Cardiac Rhythm Management Device Population: Results from the Registry of Atrial Tachycardia and Atrial Fibrillation Episodes. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1130-1140. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020252.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 374
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