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RATE 레지스트리 - 심장 리듬 관리(CRM) 장치 모집단의 심방 빈맥/심방 세동(AT/AF) 에피소드 등록 (RATE)

2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices

CRM 장치 모집단의 AT/AF 에피소드 등록: RATE 등록

이 레지스트리의 목적은 일부 SJM 장치에서 고급 AT/AF 진단을 사용하여 CRM 모집단에서 AT/AF의 유병률을 문서화하기 위해 예상되는 결과 지향적인 레지스트리를 생성하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5379

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • St Jude Medical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CRM 장치를 사용하는 환자

설명

포함 기준:

  • 환자에게 CRM 장치를 이식합니다.
  • 환자는 AF의 기록된 병력이 없습니다(등록 전 3개월).
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자의 기대 수명이 >24개월인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AF 이력 없음
환자는 등록 전 3개월 동안 문서화된 AF 병력이 없어야 합니다.
장치: CRM 장치
페이스메이커, ICD 또는 CRT 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 리듬 관리 집단에서 심방 빈맥 및 심방 세동의 유병률
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HF의 발달 또는 악화
기간: 2 년
2 년
AF 개발
기간: 2 년
2 년
AT/AF 부담
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 연구 의자: Albert Waldo, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 374

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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