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RATE Registry - Registro de Episódios de Taquiarritmia Atrial/Fibrilação Atrial (AT/AF) na População de Dispositivos de Gerenciamento do Ritmo Cardíaco (CRM) (RATE)

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices

Registro de episódios de AT/AF na população de dispositivos de CRM: registro RATE

O objetivo deste registro é produzir um registro prospectivo e orientado a resultados para documentar a prevalência de AT/AF na população CRM usando o Diagnóstico Avançado de AT/AF em dispositivos SJM selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5379

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • St Jude Medical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com um dispositivo de CRM

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é implantado com um dispositivo de CRM
  • O paciente não tem história documentada de FA (3 meses antes da inscrição)
  • O paciente tem mais de 18 anos de idade
  • O paciente tem expectativa de vida > 24 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem histórico de FA
O paciente não deveria ter um histórico documentado de FA por um período de 3 meses antes da inscrição.
Dispositivo: Dispositivo de CRM
Dispositivo de marcapasso, CDI ou CRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de taquicardia atrial e fibrilação atrial em uma população de controle do ritmo cardíaco
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento ou exacerbação de IC
Prazo: 2 anos
2 anos
Desenvolvimento de AF
Prazo: 2 anos
2 anos
Carga de AT/AF
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Albert Waldo, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 374

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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