RATE Registry - Registry of Atrial Takyarythmia/Atrial Fibrillation (AT/AF) Episods in the Cardiac Rhythm Management (CRM) Device Population (RATE)
1 februari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
Register över AT/AF-episoder i CRM-enhetspopulationen: RATE-registret
Syftet med detta register är att producera ett framtida, resultatorienterat register för att dokumentera förekomsten av AT/AF i CRM-populationen genom att använda Advanced AT/AF Diagnostics i utvalda SJM-enheter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5379
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- St Jude Medical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en CRM-enhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten implanteras med en CRM-enhet
- Patienten har ingen dokumenterad historia av AF (3 månader före inskrivning)
- Patienten är >18 år
- Patienten har en förväntad livslängd på >24 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen historia av AF
Patienten ska inte ha haft en dokumenterad historia av AF under en period på 3 månader före inskrivningen.
|
Pacemaker, ICD eller CRT-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av förmakstakykardi och förmaksflimmer i en hjärtrytmhanteringspopulation
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling eller exacerbation av HF
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Utveckling av AF
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
AT/AF börda
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Albert Waldo, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Orlov MV, Olshansky B, Benditt DG, Kotler G, McIntyre T, Fujian Qu, Turkel M, Gorev M, Poghosyan H, Waldo AL. Is competitive atrial pacing a possible trigger for atrial fibrillation? Observations from the RATE registry. Heart Rhythm. 2021 Jan;18(1):3-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.07.028. Epub 2020 Jul 30.
- Swiryn S, Orlov MV, Benditt DG, DiMarco JP, Lloyd-Jones DM, Karst E, Qu F, Slawsky MT, Turkel M, Waldo AL; RATE Registry Investigators. Clinical Implications of Brief Device-Detected Atrial Tachyarrhythmias in a Cardiac Rhythm Management Device Population: Results from the Registry of Atrial Tachycardia and Atrial Fibrillation Episodes. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1130-1140. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020252.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
5 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 374
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .