RATE Registry - Register over atriell takyarytmi/atrieflimmer (AT/AF) episoder i hjerterytmestyring (CRM) enhetspopulasjonen (RATE)
1. februar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Register over AT/AF-episoder i CRM-enhetspopulasjonen: RATE-registeret
Formålet med dette registeret er å produsere et prospektivt, resultatorientert register for å dokumentere prevalensen av AT/AF i CRM-populasjonen ved å bruke Advanced AT/AF Diagnostics i utvalgte SJM-enheter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5379
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- St Jude Medical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en CRM-enhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er implantert med en CRM-enhet
- Pasienten har ingen dokumentert historie med AF (3 måneder før registrering)
- Pasienten er >18 år
- Pasienten har en forventet levealder på >24 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen historie med AF
Pasienten skal ikke ha hatt en dokumentert historie med AF i en periode på 3 måneder før registrering.
|
Pacemaker, ICD eller CRT-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av atrietakykardi og atrieflimmer i en hjerterytmebehandlingspopulasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling eller forverring av HF
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Utvikling av AF
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
AT/AF-belastning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Albert Waldo, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Orlov MV, Olshansky B, Benditt DG, Kotler G, McIntyre T, Fujian Qu, Turkel M, Gorev M, Poghosyan H, Waldo AL. Is competitive atrial pacing a possible trigger for atrial fibrillation? Observations from the RATE registry. Heart Rhythm. 2021 Jan;18(1):3-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.07.028. Epub 2020 Jul 30.
- Swiryn S, Orlov MV, Benditt DG, DiMarco JP, Lloyd-Jones DM, Karst E, Qu F, Slawsky MT, Turkel M, Waldo AL; RATE Registry Investigators. Clinical Implications of Brief Device-Detected Atrial Tachyarrhythmias in a Cardiac Rhythm Management Device Population: Results from the Registry of Atrial Tachycardia and Atrial Fibrillation Episodes. Circulation. 2016 Oct 18;134(16):1130-1140. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020252.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
5. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 374
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .