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米氮平与安慰剂对比对男性酗酒者饮酒的影响

2009年4月1日 更新者:Sahlgrenska University Hospital, Sweden

米氮平与安慰剂对男性酗酒者饮酒的影响;随机对照试验

本研究的目的是研究 8 周的米氮平治疗对酗酒男性饮酒的影响。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,采用平行组设计(N=59)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、413 45
        • Addiction Biology Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 男性
  • 酒量大
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 精神障碍(尼古丁和酒精依赖除外)
  • 严重的躯体疾病
  • 瑞典语知识不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:米氮平,片剂,30 毫克
n=29
口服片剂,每天 30 毫克
PLACEBO_COMPARATOR:糖丸
n=30
口服片剂,每日 1 片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
通过酒精日记测量的酒精消耗量(单位/周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Andrea deBejczy, MD、Addiction Biology Unit
  • 首席研究员:Bo Söderpalm, MD, PhD、Addiction Biology Unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月1日

首次发布 (估计)

2009年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月1日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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