Wpływ mirtazapiny w porównaniu z placebo na spożycie alkoholu u mężczyzn spożywających dużo alkoholu
1 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Wpływ mirtazapiny w porównaniu z placebo na spożycie alkoholu przez mężczyzn spożywających duże ilości alkoholu; randomizowana kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 8-tygodniowego leczenia mirtazapiną na spożycie alkoholu przez mężczyzn nadużywających alkoholu.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, zaprojektowanym w grupach równoległych (N=59).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 413 45
- Addiction Biology Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- płeć męska
- wysokie spożycie alkoholu
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny i alkoholu)
- ciężkie zaburzenia somatyczne
- niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mirtazapina, tabletka, 30 mg
n=29
|
tabletka doustna, 30 mg na dobę
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pigułka cukru
n=30
|
tabletka doustna, 1 dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Spożycie alkoholu mierzone za pomocą dzienniczka alkoholu (jednostki/tydzień).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrea deBejczy, MD, Addiction Biology Unit
- Główny śledczy: Bo Söderpalm, MD, PhD, Addiction Biology Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zachowanie związane z piciem
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Picie alkoholu
- Alkoholizm
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Środki przeciwlękowe
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Mirtazapina
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOTABU-BO1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .