Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van mirtazapine versus placebo op alcoholgebruik bij mannelijke alcoholverslaafden

1 april 2009 bijgewerkt door: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

De effecten van mirtazapine versus placebo op alcoholgebruik bij mannelijke alcoholconsumenten; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van deze studie is het bestuderen van de effecten van 8 weken behandeling met mirtazapine op alcoholconsumptie bij mannen die veel alcohol consumeren. Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle groepen (N=59).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
        • Addiction Biology Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • mannelijk geslacht
  • hoog alcoholgebruik
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische stoornissen (behalve nicotine- en alcoholafhankelijkheid)
  • ernstige somatische aandoeningen
  • onvoldoende kennis van de Zweedse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mirtazapine, tablet, 30 mg
n=29
Geneesmiddel: mirtazapine
orale tablet, 30 mg per dag
PLACEBO_COMPARATOR: suiker pil
n=30
Geneesmiddel: placebo
orale tablet, 1 per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Alcoholgebruik gemeten met alcoholdagboek (eenheden/week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrea deBejczy, MD, Addiction Biology Unit
  • Hoofdonderzoeker: Bo Söderpalm, MD, PhD, Addiction Biology Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOTABU-BO1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren