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Les effets de la mirtazapine par rapport au placebo sur la consommation d'alcool chez les hommes grands consommateurs d'alcool

1 avril 2009 mis à jour par: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les effets de la mirtazapine par rapport au placebo sur la consommation d'alcool chez les hommes grands consommateurs d'alcool ; un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier les effets de 8 semaines de traitement par la mirtazapine sur la consommation d'alcool chez des hommes gros consommateurs d'alcool. Cette étude est un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo avec une conception en groupes parallèles (N = 59).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 413 45
        • Addiction Biology Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • sexe masculin
  • forte consommation d'alcool
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • troubles psychiatriques (sauf dépendance à la nicotine et à l'alcool)
  • troubles somatiques sévères
  • connaissance insuffisante de la langue suédoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mirtazapine, comprimé, 30 mg
n=29
Médicament: mirtazapine
comprimé oral, 30 mg par jour
PLACEBO_COMPARATOR: pilule de sucre
n=30
Médicament: placebo
comprimé oral, 1 jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Consommation d'alcool mesurée par le journal d'alcool (unités/semaine).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrea deBejczy, MD, Addiction Biology Unit
  • Chercheur principal: Bo Söderpalm, MD, PhD, Addiction Biology Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOTABU-BO1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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