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Die Auswirkungen von Mirtazapin im Vergleich zu Placebo auf den Alkoholkonsum bei männlichen Alkoholkonsumenten

1. April 2009 aktualisiert von: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Die Auswirkungen von Mirtazapin vs. Placebo auf den Alkoholkonsum bei männlichen Alkoholkonsumenten; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 8-wöchigen Behandlung mit Mirtazapin auf den Alkoholkonsum bei Männern mit hohem Alkoholkonsum zu untersuchen. Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit parallelem Gruppendesign (N=59).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Addiction Biology Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • männliches Geschlecht
  • Alkohol hoher Konsum
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Erkrankungen (außer Nikotin- und Alkoholabhängigkeit)
  • schwere somatische Störungen
  • unzureichende Kenntnis der schwedischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mirtazapin, Tablette, 30 mg
n = 29
Arzneimittel: Mirtazapin
orale Tablette, 30 mg täglich
PLACEBO_COMPARATOR: Zucker Pille
n = 30
Arzneimittel: Placebo
orale Tablette, 1 täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Alkoholkonsum gemessen durch Alkoholtagebuch (Einheiten/Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Studienleiter: Andrea deBejczy, MD, Addiction Biology Unit
  • Hauptermittler: Bo Söderpalm, MD, PhD, Addiction Biology Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOTABU-BO1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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