Os efeitos da mirtazapina versus placebo no consumo de álcool em consumidores masculinos de álcool
1 de abril de 2009 atualizado por: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Os efeitos da mirtazapina versus placebo no consumo de álcool em consumidores masculinos de álcool; um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é estudar os efeitos de 8 semanas de tratamento com mirtazapina no consumo de álcool em homens com alto consumo de álcool.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego controlado por placebo com desenho de grupos paralelos (N=59).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Addiction Biology Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- sexo masculino
- alto consumo de álcool
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- transtornos psiquiátricos (exceto dependência de nicotina e álcool)
- distúrbios somáticos graves
- conhecimento inadequado da língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: mirtazapina, comprimido, 30 mg
n=29
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comprimido oral, 30 mg por dia
|
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PLACEBO_COMPARATOR: pílula de açúcar
n=30
|
comprimido oral, 1 dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Consumo de álcool medido por diário alcoólico (unidades/semana).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrea deBejczy, MD, Addiction Biology Unit
- Investigador principal: Bo Söderpalm, MD, PhD, Addiction Biology Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Beber álcool
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Mirtazapina
Outros números de identificação do estudo
- GOTABU-BO1
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