Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние миртазапина по сравнению с плацебо на потребление алкоголя мужчинами, злоупотребляющими алкоголем

1 апреля 2009 г. обновлено: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Влияние миртазапина по сравнению с плацебо на потребление алкоголя мужчинами, потребляющими много алкоголя; рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния 8-недельного лечения миртазапином на потребление алкоголя у мужчин, злоупотребляющих алкоголем. Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с дизайном в параллельных группах (N = 59).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Addiction Biology Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • мужской пол
  • высокое потребление алкоголя
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • психические расстройства (кроме никотиновой и алкогольной зависимости)
  • тяжелые соматические расстройства
  • недостаточное знание шведского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: миртазапин, таблетки, 30 мг
п=29
Лекарство: миртазапин
пероральная таблетка, 30 мг в день
PLACEBO_COMPARATOR: сахарная таблетка
п=30
Лекарство: плацебо
пероральная таблетка, 1 раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Потребление алкоголя, измеренное алкогольным дневником (единиц в неделю).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrea deBejczy, MD, Addiction Biology Unit
  • Главный следователь: Bo Söderpalm, MD, PhD, Addiction Biology Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOTABU-BO1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться