彻底校正 QT 间期 (QTc) 研究以评估普卢卡必利对心电图参数的可能影响

主要纳入标准：

1. 年龄在18至50岁之间的健康志愿者。
2. 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 公斤/平方米之间。

3. 女性受试者必须：

   • 在筛选时具有阴性血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-HCG) 测试的生育潜力，并且在整个研究过程中愿意并能够使用医学上可接受的双屏障避孕方法；或者
   • 绝经后；或者
   • 在筛选前至少 6 个月接受过绝育手术；和
   • 女性不得接受激素替代疗法 (HRT)。

主要排除标准：

1. 基线时 QTcF 和/或心率/血压值异常。
2. 心电图异常可能会干扰 QT 间期准确评估的受试者。
3. 患有已知心血管疾病的受试者。
4. 具有已知临床显着心律失常的受试者。
5. 具有风险因素的受试者，例如尖端扭转型室性心动过速。
6. 筛选时具有临床相关异常血清电解质或全血细胞计数 (CBC) 的受试者。
7. 正在哺乳或怀孕的女性受试者。
8. 患有其他重大疾病的受试者。
9. 已知对莫西沙星或普卢卡必利过敏或敏感的受试者。
10. 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 筛查试验呈阳性的受试者。