食物摄入对 Z-338 药代动力学特征的影响
2009年7月16日 更新者：Astellas Pharma Inc
在健康志愿者中评估食物摄入对 Z-338 PK 曲线影响的药代动力学研究
评估食物摄入对健康志愿者 Z-338 血浆浓度的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是通过三向交叉法评估食物摄入对 Z-338 在健康志愿者中的药代动力学特征的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Kyushu、日本
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康主题
- 体重：50.0 - 80.0 公斤
- 体重指数：17.6 - 26.4
排除标准：
- 在研究后 120 天内收到研究性新药
- 研究后 7 天内接受药物治疗
- 研究前献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1. Z-338
3 向交叉研究（在禁食和 2 次进食条件下给药 3 次）
|
口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Z-338 的药代动力学
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月15日
首次发布 (估计)
2009年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月16日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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