Retrospective Evaluation of CroFab - Efficacy in Severe Envenomation
2022年6月22日 更新者：BTG International Inc.
Retrospective Evaluation of Treatments and Outcomes Associated With Antivenom Therapy For Crotaline Snakebite - A Comparison Of Severe To Mild/Moderate Envenomations
Retrospective observational review of severe envenomation treatment with CroFab
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The objective of this study is to use previously collected retrospective observational data to compare treatment and outcome in patients treated with CroFab who have a severe envenomation to those with a mild/moderate envenomation.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
247
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Rocky Mountain Poison and Drug Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients bitten by a pit viper and treated with CroFab between January 1, 2002 and December 31 2004.
描述
Inclusion Criteria:
- Must involve treatment of a human patient with CroFab between January 1, 2002 and December 31, 2004
The record must contain all of the following:
- Clinical signs/symptoms prior to the first dose of antivenom,
- Documentation of all doses of antivenom used to treat the patient,
- Indication of whether or not initial control was achieved with antivenom.
To be included in the Efficacy Evaluable Population (EEP) in the current analysis, each record must meet the following criteria:
- Must contain enough information to calculate a severity score based on the 7-point severity scale.
- All records were included in the Safety Population in the current analysis.
Exclusion Criteria:
- Any cases identified that do not meet the inclusion criteria were excluded, including cases not treated with CroFab.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Severe envenomation
Patients with a calculated severity score of 5 or 6 were included in this group.
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|
Minimal/Moderate Envenomation
Severity Score less than 5
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Severity score: in order to assess response to therapy, severity scores were calculated and compared across all recorded time points.
大体时间：at baseline and following treatment with CroFab
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at baseline and following treatment with CroFab
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The presence of venom effects, comparison of venom effects over time, initial control of venom effects, recurrence of venom effects, and delayed onset of venom effects.
大体时间：following treatment
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following treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard C Dart, MD, PhD、Rocky Mountain Poison and Drug Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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