Retrospective Evaluation of CroFab - Efficacy in Severe Envenomation
22 giugno 2022 aggiornato da: BTG International Inc.
Retrospective Evaluation of Treatments and Outcomes Associated With Antivenom Therapy For Crotaline Snakebite - A Comparison Of Severe To Mild/Moderate Envenomations
Retrospective observational review of severe envenomation treatment with CroFab
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The objective of this study is to use previously collected retrospective observational data to compare treatment and outcome in patients treated with CroFab who have a severe envenomation to those with a mild/moderate envenomation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
247
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Rocky Mountain Poison and Drug Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients bitten by a pit viper and treated with CroFab between January 1, 2002 and December 31 2004.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must involve treatment of a human patient with CroFab between January 1, 2002 and December 31, 2004
The record must contain all of the following:
- Clinical signs/symptoms prior to the first dose of antivenom,
- Documentation of all doses of antivenom used to treat the patient,
- Indication of whether or not initial control was achieved with antivenom.
To be included in the Efficacy Evaluable Population (EEP) in the current analysis, each record must meet the following criteria:
- Must contain enough information to calculate a severity score based on the 7-point severity scale.
- All records were included in the Safety Population in the current analysis.
Exclusion Criteria:
- Any cases identified that do not meet the inclusion criteria were excluded, including cases not treated with CroFab.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Severe envenomation
Patients with a calculated severity score of 5 or 6 were included in this group.
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Minimal/Moderate Envenomation
Severity Score less than 5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Severity score: in order to assess response to therapy, severity scores were calculated and compared across all recorded time points.
Lasso di tempo: at baseline and following treatment with CroFab
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at baseline and following treatment with CroFab
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The presence of venom effects, comparison of venom effects over time, initial control of venom effects, recurrence of venom effects, and delayed onset of venom effects.
Lasso di tempo: following treatment
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following treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard C Dart, MD, PhD, Rocky Mountain Poison and Drug Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC03/03/05
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