Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective Evaluation of CroFab - Efficacy in Severe Envenomation

22. června 2022 aktualizováno: BTG International Inc.

Retrospective Evaluation of Treatments and Outcomes Associated With Antivenom Therapy For Crotaline Snakebite - A Comparison Of Severe To Mild/Moderate Envenomations

Retrospective observational review of severe envenomation treatment with CroFab

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The objective of this study is to use previously collected retrospective observational data to compare treatment and outcome in patients treated with CroFab who have a severe envenomation to those with a mild/moderate envenomation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Rocky Mountain Poison and Drug Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients bitten by a pit viper and treated with CroFab between January 1, 2002 and December 31 2004.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must involve treatment of a human patient with CroFab between January 1, 2002 and December 31, 2004

  • The record must contain all of the following:

    1. Clinical signs/symptoms prior to the first dose of antivenom,
    2. Documentation of all doses of antivenom used to treat the patient,
    3. Indication of whether or not initial control was achieved with antivenom.

To be included in the Efficacy Evaluable Population (EEP) in the current analysis, each record must meet the following criteria:

  • Must contain enough information to calculate a severity score based on the 7-point severity scale.
  • All records were included in the Safety Population in the current analysis.

Exclusion Criteria:

  • Any cases identified that do not meet the inclusion criteria were excluded, including cases not treated with CroFab.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Severe envenomation
Patients with a calculated severity score of 5 or 6 were included in this group.
Minimal/Moderate Envenomation
Severity Score less than 5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Severity score: in order to assess response to therapy, severity scores were calculated and compared across all recorded time points.
Časové okno: at baseline and following treatment with CroFab
at baseline and following treatment with CroFab

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The presence of venom effects, comparison of venom effects over time, initial control of venom effects, recurrence of venom effects, and delayed onset of venom effects.
Časové okno: following treatment
following treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BTG International Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard C Dart, MD, PhD, Rocky Mountain Poison and Drug Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC03/03/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Envenomation hada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit