Retrospective Evaluation of CroFab - Efficacy in Severe Envenomation
22. Juni 2022 aktualisiert von: BTG International Inc.
Retrospective Evaluation of Treatments and Outcomes Associated With Antivenom Therapy For Crotaline Snakebite - A Comparison Of Severe To Mild/Moderate Envenomations
Retrospective observational review of severe envenomation treatment with CroFab
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The objective of this study is to use previously collected retrospective observational data to compare treatment and outcome in patients treated with CroFab who have a severe envenomation to those with a mild/moderate envenomation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
247
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Rocky Mountain Poison and Drug Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients bitten by a pit viper and treated with CroFab between January 1, 2002 and December 31 2004.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must involve treatment of a human patient with CroFab between January 1, 2002 and December 31, 2004
The record must contain all of the following:
- Clinical signs/symptoms prior to the first dose of antivenom,
- Documentation of all doses of antivenom used to treat the patient,
- Indication of whether or not initial control was achieved with antivenom.
To be included in the Efficacy Evaluable Population (EEP) in the current analysis, each record must meet the following criteria:
- Must contain enough information to calculate a severity score based on the 7-point severity scale.
- All records were included in the Safety Population in the current analysis.
Exclusion Criteria:
- Any cases identified that do not meet the inclusion criteria were excluded, including cases not treated with CroFab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Severe envenomation
Patients with a calculated severity score of 5 or 6 were included in this group.
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Minimal/Moderate Envenomation
Severity Score less than 5
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Severity score: in order to assess response to therapy, severity scores were calculated and compared across all recorded time points.
Zeitfenster: at baseline and following treatment with CroFab
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at baseline and following treatment with CroFab
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The presence of venom effects, comparison of venom effects over time, initial control of venom effects, recurrence of venom effects, and delayed onset of venom effects.
Zeitfenster: following treatment
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following treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard C Dart, MD, PhD, Rocky Mountain Poison and Drug Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC03/03/05
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