出血性中风的遗传和环境危险因素-GERFHS III (GERFHS-III)
2024年8月27日 更新者：Daniel Woo、University of Cincinnati
出血性中风的遗传和环境危险因素
本研究的目的是寻找出血性中风的危险因素，特别是脑出血（ICH）。
ICH 是脑组织出血的一种，是一种中风，可导致许多人死亡或残疾。
我们的研究希望确定一个特定的遗传风险因素，这将有助于识别高危个体并制定有针对性的治疗策略。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
我们的病例对照研究将招募大辛辛那提地区患有自发性脑出血的受试者。
对于每个注册受试者，我们还将注册一名健康对照受试者（按年龄、种族和性别匹配）。
病例和对照组都将接受相同的访谈，并抽血进行基因分析。
这些病例将在其事件医疗记录上进行图表摘要，并进行 3 个月和 6 个月的随访（简短访谈）。
将使用 Affymetrix 6.0 基因芯片对遗传样本进行基因分型，寻找感兴趣的 SNP 并识别与 ICH 相关的遗传变异。
通过这一过程确定的最有前途的 SNP 将在马萨诸塞州总医院的外部队列中复制。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267-0525
- University of Cincinnati Department of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究仅限于经医生审查的患有出血性中风（特别是脑内出血）且居住在辛辛那提大学 100 英里半径范围内的患者病例。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 居住在辛辛那提大学 100 英里范围内（6 个月或以上）。
- 满足自发性 ICH 标准
- 没有证据表明外伤、脑肿瘤/转移、缺血性中风的出血性转化或感染过程是出血的原因。
- 患者或法律代表同意面谈、血压测定和 DNA 采样的能力。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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出血性中风病例
患有出血性中风（特别是脑出血）并且居住在辛辛那提大学 100 英里半径范围内的人。
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健康对照对象
在辛辛那提大学同一 100 英里半径范围内随机抽取且未患过出血性中风的健康志愿者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与对照组相比，分析与出血性中风相关的特定遗传标记的存在。
大体时间：预计将于 2013 年 6 月完工。
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将使用 Affymetrix 芯片通过基因测定来测量每个受试者的特定遗传标记的识别。
我们正在寻找在控制高血压、吸烟、糖尿病、饮酒、抗凝剂使用、高胆固醇血症和 APOE 等位基因等传统危险因素后仍能持续存在的 SNP。
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预计将于 2013 年 6 月完工。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析出血性脑卒中患者与对照组的危险因素，如年龄、种族、性别、当前吸烟、大量饮酒、使用抗凝剂、糖尿病、出血性脑卒中家族史、高血压等。
大体时间：预计将于 2013 年 6 月完工。
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传统的风险因素将通过访谈期间的自我报告和病例受试者的医院图表注释来识别。
每个受试者的 APOE 等位基因的鉴定将在他们的基因样本上进行。
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预计将于 2013 年 6 月完工。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Woo, M.D.、University of Cincinnati Department of Neurology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Devan WJ, Falcone GJ, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Ayres AM, Schwab K, Kassis SB, Valant V, Pera J, Urbanik A, Viswanathan A, Rost NS, Goldstein JN, Freudenberger P, Stogerer EM, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J, Biffi A; International Stroke Genetics Consortium. Heritability estimates identify a substantial genetic contribution to risk and outcome of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6):1578-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000089. Epub 2013 Apr 4.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计的)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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