Genetiska och miljömässiga riskfaktorer för hemorragisk stroke-GERFHS III (GERFHS-III)
27 augusti 2024 uppdaterad av: Daniel Woo, University of Cincinnati
Genetiska och miljömässiga riskfaktorer för hemorragisk stroke
Syftet med denna studie är att hitta riskfaktorer för hemorragisk stroke, speciellt intracerebral blödning (ICH).
ICH, en typ av blödning i hjärnvävnad, är en typ av stroke som kan leda till dödsfall eller funktionshinder hos ett stort antal människor.
Vår studie hoppas kunna identifiera en specifik genetisk riskfaktor som kommer att hjälpa till att identifiera riskpersoner och målinrikta behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vår fallkontrollstudie kommer att registrera försökspersoner med en spontan ICH i Greater Cincinnati-regionen.
För varje inskrivet försöksperson kommer vi också att registrera en frisk kontrollperson (matchad efter ålder, ras och kön).
Både fallen och kontrollen kommer att genomgå samma intervju och få blod uttaget för genetisk analys.
Fallen kommer att ha en diagramabstraktion gjord på sin journal för händelsen och kontaktas för 3 och 6 månaders uppföljning (kort intervju).
Det genetiska provet kommer att genotypas med Affymetrix 6.0-genchippet för att leta efter SNP av intresse och för att identifiera genetiska varianter associerade med ICH.
De mest lovande SNP som identifierats genom denna process kommer att replikeras i den externa kohorten från Massachusetts General Hospital.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0525
- University of Cincinnati Department of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att begränsas till läkare granskade fall av personer som har haft en hemorragisk stroke, särskilt en intracerebral blödning, och som bor inom en radie på 100 mil från University of Cincinnati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Bosatt (6 månader eller längre) inom 100 miles från University of Cincinnati.
- Uppfyllelse av kriterierna för spontan ICH
- Inga tecken på trauma, hjärntumör/metastaser, hemorragisk transformation av ischemisk stroke eller infektiösa processer som orsak till blödningen.
- Förmåga hos patienten eller juridiskt ombud att ge samtycke till en intervju, blodtrycksbestämningar och DNA-provtagning.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall av hemorragisk stroke
Människor som har haft en hemorragisk stroke, särskilt en intracerebral blödning, och bor inom en radie på 100 mil från University of Cincinnati.
|
|
Friska kontrollämnen
Friska frivilliga som identifieras slumpmässigt i samma radie på 100 mil från University of Cincinnati och som inte har haft en blödningsanfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysen av förekomsten av specifika genetiska markörer associerade med hemorragisk stroke kontra kontrollgruppen.
Tidsram: Pågår färdigställs i slutet av juni 2013.
|
Identifiering av specifika genetiska markörer för varje individ kommer att mätas genom genanalys med hjälp av Affymetrix-chipet.
Vi letar efter SNPs som kvarstår efter att ha kontrollerat för traditionella riskfaktorer såsom högt blodtryck, rökexponering, diabetes, alkoholanvändning, användning av antikoagulantia, hyperkolesterolemi och APOE-alleler.
|
Pågår färdigställs i slutet av juni 2013.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av riskfaktorer som ålder, ras, kön, aktuell rökning, kraftig alkoholanvändning, användning av antikoagulantia, diabetes, hemorragisk stroke familjehistoria, hypertoni, etc. hos personer med hemorragisk stroke kontra kontrollgruppen.
Tidsram: Pågår färdigställs i slutet av juni 2013.
|
Traditionella riskfaktorer kommer att identifieras genom självrapportering under intervjun och genom sjukhusanteckningar för fallpersonerna.
Identifiering av APOE-allelerna för varje individ kommer att göras på deras genetiska prov.
|
Pågår färdigställs i slutet av juni 2013.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Woo, M.D., University of Cincinnati Department of Neurology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woo D, Sauerbeck LR, Kissela BM, Khoury JC, Szaflarski JP, Gebel J, Shukla R, Pancioli AM, Jauch EC, Menon AG, Deka R, Carrozzella JA, Moomaw CJ, Fontaine RN, Broderick JP. Genetic and environmental risk factors for intracerebral hemorrhage: preliminary results of a population-based study. Stroke. 2002 May;33(5):1190-5. doi: 10.1161/01.str.0000014774.88027.22.
- Kissela BM, Sauerbeck L, Woo D, Khoury J, Carrozzella J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw CJ, Shukla R, Gebel J, Fontaine R, Broderick J. Subarachnoid hemorrhage: a preventable disease with a heritable component. Stroke. 2002 May;33(5):1321-6. doi: 10.1161/01.str.0000014773.57733.3e.
- Woo D, Kissela BM, Khoury JC, Sauerbeck LR, Haverbusch MA, Szaflarski JP, Gebel JM, Pancioli AM, Jauch EC, Schneider A, Kleindorfer D, Broderick JP. Hypercholesterolemia, HMG-CoA reductase inhibitors, and risk of intracerebral hemorrhage: a case-control study. Stroke. 2004 Jun;35(6):1360-4. doi: 10.1161/01.STR.0000127786.16612.A4. Epub 2004 Apr 15.
- Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Khoury J, Schneider A, Kleindorfer D, Szaflarski J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw C, Sauerbeck L, Gebel J, Broderick J. Effect of untreated hypertension on hemorrhagic stroke. Stroke. 2004 Jul;35(7):1703-8. doi: 10.1161/01.STR.0000130855.70683.c8. Epub 2004 May 20.
- Flaherty ML, Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Khoury J, Sauerbeck L, Moomaw CJ, Schneider A, Kissela B, Kleindorfer D, Broderick JP. Racial variations in location and risk of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 May;36(5):934-7. doi: 10.1161/01.STR.0000160756.72109.95. Epub 2005 Mar 24.
- Woo D, Kaushal R, Chakraborty R, Woo J, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Pancioli A, Jauch E, Kleindorfer D, Flaherty M, Schneider A, Khatri P, Sauerbeck L, Khoury J, Deka R, Broderick J. Association of apolipoprotein E4 and haplotypes of the apolipoprotein E gene with lobar intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 Sep;36(9):1874-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177891.15082.b9. Epub 2005 Aug 11.
- Woo D, Sekar P, Chakraborty R, Haverbusch MA, Flaherty ML, Kissela BM, Kleindorfer D, Schneider A, Khoury J, Sauerbeck LR, Deka R, Broderick JP. Genetic epidemiology of intracerebral hemorrhage. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2005 Nov-Dec;14(6):239-43. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2005.08.002.
- Flaherty ML, Woo D, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sekar P, Sauerbeck L, Kissela B, Kleindorfer D, Broderick JP. Potential applicability of recombinant factor VIIa for intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 Dec;36(12):2660-4. doi: 10.1161/01.STR.0000189634.08400.82. Epub 2005 Nov 3.
- Flaherty ML, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Kleindorfer D, Moomaw CJ, Sauerbeck L, Schneider A, Broderick JP, Woo D. Long-term mortality after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000208400.08722.7c.
- Flaherty ML, Haverbusch M, Sekar P, Kissela BM, Kleindorfer D, Moomaw CJ, Broderick JP, Woo D. Location and outcome of anticoagulant-associated intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2006;5(3):197-201. doi: 10.1385/NCC:5:3:197.
- Flaherty ML, Kissela B, Woo D, Kleindorfer D, Alwell K, Sekar P, Moomaw CJ, Haverbusch M, Broderick JP. The increasing incidence of anticoagulant-associated intracerebral hemorrhage. Neurology. 2007 Jan 9;68(2):116-21. doi: 10.1212/01.wnl.0000250340.05202.8b.
- Kharofa J, Sekar P, Haverbusch M, Moomaw C, Flaherty M, Kissela B, Broderick J, Woo D. Selective serotonin reuptake inhibitors and risk of hemorrhagic stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3049-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.491472. Epub 2007 Sep 27.
- Woo D, Broderick JP. Spontaneous intracerebral hemorrhage: epidemiology and clinical presentation. Neurosurg Clin N Am. 2002 Jul;13(3):265-79, v. doi: 10.1016/s1042-3680(02)00011-6.
- Flaherty ML, Adeoye O, Sekar P, Haverbusch M, Moomaw CJ, Tao H, Broderick JP, Woo D. The challenge of designing a treatment trial for warfarin-associated intracerebral hemorrhage. Stroke. 2009 May;40(5):1738-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.538462. Epub 2009 Mar 12.
- Flaherty ML, Tao H, Haverbusch M, Sekar P, Kleindorfer D, Kissela B, Khatri P, Stettler B, Adeoye O, Moomaw CJ, Broderick JP, Woo D. Warfarin use leads to larger intracerebral hematomas. Neurology. 2008 Sep 30;71(14):1084-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000326895.58992.27.
- Adeoye O, Woo D, Haverbusch M, Tao H, Sekar P, Moomaw CJ, Shutter L, Kleindorfer D, Kissela B, Broderick J, Flaherty ML. Eligibility for the surgical trial in intracerebral hemorrhage II study in a population-based cohort. Neurocrit Care. 2008;9(2):237-41. doi: 10.1007/s12028-007-9045-8.
- Flaherty ML, Woo D, Broderick J. The incidence of deep and lobar intracerebral hemorrhage in whites, blacks, and Hispanics. Neurology. 2006 Mar 28;66(6):956-7; author reply 956-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000218670.19577.4c. No abstract available.
- Adeoye O, Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Moomaw CJ, Broderick J, Flaherty ML. Surgical management and case-fatality rates of intracerebral hemorrhage in 1988 and 2005. Neurosurgery. 2008 Dec;63(6):1113-7; discussion 1117-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000330414.56390.DE.
- Adeoye O, Haverbusch M, Woo D, Sekar P, Moomaw CJ, Kleindorfer D, Stettler B, Kissela BM, Broderick JP, Flaherty ML. Is ED disposition associated with intracerebral hemorrhage mortality? Am J Emerg Med. 2011 May;29(4):391-5. doi: 10.1016/j.ajem.2009.10.016. Epub 2010 Mar 25.
- Martini SR, Flaherty ML, Brown WM, Haverbusch M, Comeau ME, Sauerbeck LR, Kissela BM, Deka R, Kleindorfer DO, Moomaw CJ, Broderick JP, Langefeld CD, Woo D. Risk factors for intracerebral hemorrhage differ according to hemorrhage location. Neurology. 2012 Dec 4;79(23):2275-82. doi: 10.1212/WNL.0b013e318276896f. Epub 2012 Nov 21.
- Woo D, Khoury J, Haverbusch MM, Sekar P, Flaherty ML, Kleindorfer DO, Kissela BM, Moomaw CJ, Deka R, Broderick JP. Smoking and family history and risk of aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurology. 2009 Jan 6;72(1):69-72. doi: 10.1212/01.wnl.0000338567.90260.46.
- Thompson BB, Bejot Y, Caso V, Castillo J, Christensen H, Flaherty ML, Foerch C, Ghandehari K, Giroud M, Greenberg SM, Hallevi H, Hemphill JC 3rd, Heuschmann P, Juvela S, Kimura K, Myint PK, Nagakane Y, Naritomi H, Passero S, Rodriguez-Yanez MR, Roquer J, Rosand J, Rost NS, Saloheimo P, Salomaa V, Sivenius J, Sorimachi T, Togha M, Toyoda K, Turaj W, Vemmos KN, Wolfe CD, Woo D, Smith EE. Prior antiplatelet therapy and outcome following intracerebral hemorrhage: a systematic review. Neurology. 2010 Oct 12;75(15):1333-42. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f735e5. Epub 2010 Sep 8.
- Biffi A, Sonni A, Anderson CD, Kissela B, Jagiella JM, Schmidt H, Jimenez-Conde J, Hansen BM, Fernandez-Cadenas I, Cortellini L, Ayres A, Schwab K, Juchniewicz K, Urbanik A, Rost NS, Viswanathan A, Seifert-Held T, Stoegerer EM, Tomas M, Rabionet R, Estivill X, Brown DL, Silliman SL, Selim M, Worrall BB, Meschia JF, Montaner J, Lindgren A, Roquer J, Schmidt R, Greenberg SM, Slowik A, Broderick JP, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Variants at APOE influence risk of deep and lobar intracerebral hemorrhage. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):934-43. doi: 10.1002/ana.22134.
- Anderson CD, Biffi A, Rahman R, Ross OA, Jagiella JM, Kissela B, Cole JW, Cortellini L, Rost NS, Cheng YC, Greenberg SM, de Bakker PI, Brown RD Jr, Brott TG, Mitchell BD, Broderick JP, Worrall BB, Furie KL, Kittner SJ, Woo D, Slowik A, Meschia JF, Saxena R, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Common mitochondrial sequence variants in ischemic stroke. Ann Neurol. 2011 Mar;69(3):471-80. doi: 10.1002/ana.22108. Epub 2010 Sep 13.
- He H, Zhang X, Ding L, Baye TM, Kurowski BG, Martin LJ. Effect of population stratification analysis on false-positive rates for common and rare variants. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S116. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S116.
- Zhang X, He H, Ding L, Baye TM, Kurowski BG, Martin LJ. Family- and population-based designs identify different rare causal variants. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S36. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S36.
- Ding L, Baye TM, He H, Zhang X, Kurowski BG, Martin LJ. Detection of associations with rare and common SNPs for quantitative traits: a nonparametric Bayes-based approach. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S10. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S10.
- Baye TM, He H, Ding L, Kurowski BG, Zhang X, Martin LJ. Population structure analysis using rare and common functional variants. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S8. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S8.
- Biffi A, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Kissela B, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Pires CR, Ayres AM, Schwab K, Cortellini L, Pera J, Urbanik A, Romero JM, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Pichler A, Enzinger C, Rabionet R, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Broderick JP, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. APOE genotype and extent of bleeding and outcome in lobar intracerebral haemorrhage: a genetic association study. Lancet Neurol. 2011 Aug;10(8):702-9. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70148-X. Epub 2011 Jul 6.
- Woo JG, Martin LJ, Ding L, Brown WM, Howard TD, Langefeld CD, Moomaw CJ, Haverbusch M, Sun G, Indugula SR, Cheng H, Deka R, Woo D. Quantitative criteria for improving performance of buccal DNA for high-throughput genetic analysis. BMC Genet. 2012 Aug 25;13:75. doi: 10.1186/1471-2156-13-75.
- Woo D, Deka R, Falcone GJ, Flaherty ML, Haverbusch M, Martini SR, Greenberg SM, Ayres AM, Sauerbeck L, Kissela BM, Kleindorfer DO, Moomaw CJ, Anderson CD, Broderick JP, Rosand J, Langefeld CD, Woo JG. Apolipoprotein E, statins, and risk of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Nov;44(11):3013-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001304. Epub 2013 Sep 5.
- Biffi A, Anderson CD, Falcone GJ, Kissela B, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Broderick JP, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Novel insights into the genetics of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6 Suppl 1):S137. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001912. No abstract available.
- Devan WJ, Falcone GJ, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Ayres AM, Schwab K, Kassis SB, Valant V, Pera J, Urbanik A, Viswanathan A, Rost NS, Goldstein JN, Freudenberger P, Stogerer EM, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J, Biffi A; International Stroke Genetics Consortium. Heritability estimates identify a substantial genetic contribution to risk and outcome of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6):1578-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000089. Epub 2013 Apr 4.
- Adeoye O, Walsh K, Woo JG, Haverbusch M, Moomaw CJ, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer D, Flaherty ML, Woo D. Peripheral monocyte count is associated with case fatality after intracerebral hemorrhage. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Feb;23(2):e107-11. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.006. Epub 2013 Oct 8.
- Woo D, Falcone GJ, Devan WJ, Brown WM, Biffi A, Howard TD, Anderson CD, Brouwers HB, Valant V, Battey TW, Radmanesh F, Raffeld MR, Baedorf-Kassis S, Deka R, Woo JG, Martin LJ, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sun G, Broderick JP, Flaherty ML, Martini SR, Kleindorfer DO, Kissela B, Comeau ME, Jagiella JM, Schmidt H, Freudenberger P, Pichler A, Enzinger C, Hansen BM, Norrving B, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Elosua R, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Roquer J, Kraft P, Ayres AM, Schwab K, McCauley JL, Pera J, Urbanik A, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Stogerer EM, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Malik R, Dichgans M, Greenberg SM, Rothwell PM, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Langefeld CD, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies 1q22 as a susceptibility locus for intracerebral hemorrhage. Am J Hum Genet. 2014 Apr 3;94(4):511-21. doi: 10.1016/j.ajhg.2014.02.012. Epub 2014 Mar 20.
- Stanton RJ, Eckman MH, Woo D, Moomaw CJ, Haverbusch M, Flaherty ML, Kleindorfer DO. Ischemic Stroke and Bleeding: Clinical Benefit of Anticoagulation in Atrial Fibrillation After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2020 Mar;51(3):808-814. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027370. Epub 2020 Jan 31. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e100. doi: 10.1161/STR.0000000000000229.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2009
Första postat (Beräknad)
30 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36695-3
- 5U01NS036695-16 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .