Fattori di rischio genetici e ambientali per l'ictus emorragico-GERFHS III (GERFHS-III)
27 agosto 2024 aggiornato da: Daniel Woo, University of Cincinnati
Fattori di rischio genetici e ambientali per l'ictus emorragico
Lo scopo di questo studio è trovare i fattori di rischio per l'ictus emorragico, in particolare l'emorragia intracerebrale (ICH).
L'ICH, un tipo di emorragia nel tessuto cerebrale, è un tipo di ictus che può provocare morte o disabilità in un gran numero di persone.
Il nostro studio spera di identificare uno specifico fattore di rischio genetico che aiuterà a identificare gli individui a rischio e a indirizzare le strategie di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro studio caso-controllo arruolerà soggetti con ICH spontaneo nella regione della Grande Cincinnati.
Per ogni soggetto arruolato recluteremo anche un soggetto sano di controllo (abbinato per età, razza e sesso).
Sia i casi che il controllo saranno sottoposti allo stesso colloquio e verranno prelevati il sangue per l'analisi genetica.
Ai casi verrà fatta un'astrazione della tabella sulla cartella clinica dell'evento e verranno contattati per il follow-up a 3 e 6 mesi (breve intervista).
Il campione genetico verrà genotipizzato utilizzando il chip genetico Affymetrix 6.0 alla ricerca di SNP di interesse e per identificare le varianti genetiche associate all'ICH.
Gli SNP più promettenti identificati attraverso questo processo verranno replicati nella coorte esterna del Massachusetts General Hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0525
- University of Cincinnati Department of Neurology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà limitato ai casi esaminati dal medico di persone che hanno avuto un ictus emorragico, in particolare un'emorragia intracerebrale, e vivono entro un raggio di 100 miglia dall'Università di Cincinnati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Residente (6 mesi o più) entro 100 miglia dall'Università di Cincinnati.
- Soddisfazione dei criteri per l'ICH spontaneo
- Nessuna evidenza di traumi, tumore cerebrale/metastasi, trasformazione emorragica di ictus ischemico o processi infettivi come causa dell'emorragia.
- Capacità del paziente o del rappresentante legale di fornire il consenso per un colloquio, determinazioni della pressione sanguigna e campionamento del DNA.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi di ictus emorragico
Persone che hanno avuto un ictus emorragico, in particolare un'emorragia intracerebrale, e vivono entro un raggio di 100 miglia dall'Università di Cincinnati.
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Soggetti di controllo sani
Volontari sani identificati casualmente nello stesso raggio di 100 miglia dell'Università di Cincinnati e che non hanno avuto un ictus emorragico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'analisi della presenza di marcatori genetici specifici associati all'ictus emorragico rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: In corso da completare a fine giugno 2013.
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L'identificazione di marcatori genetici specifici per ciascun soggetto sarà misurata mediante analisi genetica utilizzando il chip Affymetrix.
Stiamo cercando SNP che persistono dopo aver controllato i tradizionali fattori di rischio come ipertensione, esposizione al fumo, diabete, uso di alcol, uso di anticoagulanti, ipercolesterolemia e alleli APOE.
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In corso da completare a fine giugno 2013.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei fattori di rischio quali età, razza, sesso, fumo attuale, consumo eccessivo di alcol, uso di anticoagulanti, diabete, storia familiare di ictus emorragico, ipertensione, ecc. nelle persone con ictus emorragico rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: In corso da completare a fine giugno 2013.
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I fattori di rischio tradizionali verranno identificati attraverso l'autovalutazione durante il colloquio e le note sulla cartella clinica dell'ospedale per i soggetti del caso.
L'identificazione degli alleli APOE per ciascun soggetto verrà effettuata sul loro campione genetico.
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In corso da completare a fine giugno 2013.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Woo, M.D., University of Cincinnati Department of Neurology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Woo D, Kaushal R, Chakraborty R, Woo J, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Pancioli A, Jauch E, Kleindorfer D, Flaherty M, Schneider A, Khatri P, Sauerbeck L, Khoury J, Deka R, Broderick J. Association of apolipoprotein E4 and haplotypes of the apolipoprotein E gene with lobar intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 Sep;36(9):1874-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177891.15082.b9. Epub 2005 Aug 11.
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- Devan WJ, Falcone GJ, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Ayres AM, Schwab K, Kassis SB, Valant V, Pera J, Urbanik A, Viswanathan A, Rost NS, Goldstein JN, Freudenberger P, Stogerer EM, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J, Biffi A; International Stroke Genetics Consortium. Heritability estimates identify a substantial genetic contribution to risk and outcome of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6):1578-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000089. Epub 2013 Apr 4.
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- Woo D, Falcone GJ, Devan WJ, Brown WM, Biffi A, Howard TD, Anderson CD, Brouwers HB, Valant V, Battey TW, Radmanesh F, Raffeld MR, Baedorf-Kassis S, Deka R, Woo JG, Martin LJ, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sun G, Broderick JP, Flaherty ML, Martini SR, Kleindorfer DO, Kissela B, Comeau ME, Jagiella JM, Schmidt H, Freudenberger P, Pichler A, Enzinger C, Hansen BM, Norrving B, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Elosua R, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Roquer J, Kraft P, Ayres AM, Schwab K, McCauley JL, Pera J, Urbanik A, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Stogerer EM, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Malik R, Dichgans M, Greenberg SM, Rothwell PM, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Langefeld CD, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies 1q22 as a susceptibility locus for intracerebral hemorrhage. Am J Hum Genet. 2014 Apr 3;94(4):511-21. doi: 10.1016/j.ajhg.2014.02.012. Epub 2014 Mar 20.
- Stanton RJ, Eckman MH, Woo D, Moomaw CJ, Haverbusch M, Flaherty ML, Kleindorfer DO. Ischemic Stroke and Bleeding: Clinical Benefit of Anticoagulation in Atrial Fibrillation After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2020 Mar;51(3):808-814. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027370. Epub 2020 Jan 31. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e100. doi: 10.1161/STR.0000000000000229.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36695-3
- 5U01NS036695-16 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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