Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og miljømæssige risikofaktorer for hæmoragisk slagtilfælde-GERFHS III (GERFHS-III)

27. august 2024 opdateret af: Daniel Woo, University of Cincinnati

Genetiske og miljømæssige risikofaktorer for hæmoragisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at finde risikofaktorer for hæmoragisk slagtilfælde, specifikt intracerebral blødning (ICH). ICH, en type blødning i hjernevæv, er en type slagtilfælde, der kan resultere i død eller invaliditet hos et stort antal mennesker. Vores undersøgelse håber at identificere en specifik genetisk risikofaktor, der vil hjælpe med at identificere risikopersoner og målrette behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores case-kontrolundersøgelse vil indskrive forsøgspersoner med en spontan ICH i Greater Cincinnati-regionen. For hvert tilmeldt emne vil vi også tilmelde et sundt kontrolobjekt (matchet efter alder, race og køn). Både sagerne og kontrollen vil gennemgå den samme samtale og få udtaget blod til genetisk analyse. Sagerne vil få lavet en grafabstraktion på deres hændelsesjournal og blive kontaktet til 3 og 6 måneders opfølgning (kort samtale). Den genetiske prøve vil blive genotypet ved hjælp af Affymetrix 6.0-genchippen på udkig efter SNP'er af interesse og for at identificere genetiske varianter forbundet med ICH. De mest lovende SNP'er identificeret gennem denne proces vil blive replikeret i den eksterne kohorte fra Massachusetts General Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0525
        • University of Cincinnati Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil være begrænset til lægeanmeldte tilfælde af mennesker, der har haft et hæmoragisk slagtilfælde, specifikt en intracerebral blødning, og bor inden for en radius på 100 mil fra University of Cincinnati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Beboer (6 måneder eller længere) inden for 100 miles fra University of Cincinnati.
  • Opfyldelse af kriterierne for spontan ICH
  • Ingen tegn på traumer, hjernetumor/metastaser, hæmoragisk transformation af iskæmisk slagtilfælde eller infektiøse processer som årsag til blødningen.
  • Patientens eller juridiske repræsentants evne til at give samtykke til et interview, blodtryksbestemmelser og DNA-prøveudtagning.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmoragiske slagtilfælde
Mennesker, der har haft et hæmoragisk slagtilfælde, specifikt en intracerebral blødning, og bor inden for en radius af 100 mil fra University of Cincinnati.
Sunde kontrolemner
Raske frivillige, der er tilfældigt identificeret i den samme radius på 100 mil fra University of Cincinnati og ikke har haft et hæmoragisk slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analysen af ​​tilstedeværelsen af ​​specifikke genetiske markører forbundet med hæmoragisk slagtilfælde versus kontrolgruppen.
Tidsramme: Løbende færdig i slutningen af ​​juni 2013.
Identifikation af specifikke genetiske markører for hvert individ vil blive målt ved genanalyse ved hjælp af Affymetrix-chippen. Vi leder efter SNP'er, der vedvarer efter kontrol for traditionelle risikofaktorer såsom hypertension, rygning, diabetes, alkoholbrug, brug af antikoagulantia, hyperkolesterolæmi og APOE-alleller.
Løbende færdig i slutningen af ​​juni 2013.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af risikofaktorer som alder, race, køn, nuværende rygning, stort alkoholforbrug, brug af antikoagulantia, diabetes, hæmoragisk slagtilfælde familiehistorie, hypertension osv. hos personer med hæmoragisk slagtilfælde versus kontrolgruppen.
Tidsramme: Løbende færdig i slutningen af ​​juni 2013.
Traditionelle risikofaktorer vil blive identificeret gennem selvrapportering under interviewet og ved hjælp af hospitalsdiagrammer for casepersonerne. Identifikation af APOE-allelerne for hvert individ vil blive udført på deres genetiske prøve.
Løbende færdig i slutningen af ​​juni 2013.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Woo, M.D., University of Cincinnati Department of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Anslået)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36695-3
  • 5U01NS036695-16 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner