출혈성 뇌졸중-GERFHS III의 유전적 및 환경적 위험 요인 (GERFHS-III)
2024년 8월 27일 업데이트: Daniel Woo, University of Cincinnati
출혈성 뇌졸중의 유전적 및 환경적 위험 요인
본 연구의 목적은 출혈성 뇌졸중, 특히 뇌내출혈(ICH)의 위험인자를 찾는 것입니다.
뇌 조직으로의 출혈의 일종인 ICH는 많은 사람들에게 사망이나 장애를 초래할 수 있는 뇌졸중의 일종입니다.
우리의 연구는 위험에 처한 개인과 표적 치료 전략을 식별하는 데 도움이 되는 특정 유전적 위험 요소를 식별하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
우리의 사례 대조 연구에서는 광역 신시내티 지역에서 자발적인 ICH가 있는 피험자를 등록할 것입니다.
등록된 각 과목에 대해 건강한 대조 과목(연령, 인종 및 성별 일치)도 등록합니다.
사례와 대조군 모두 동일한 인터뷰를 거쳐 유전자 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
사례는 이벤트 의료 기록에 대한 차트 추상화를 수행하고 3개월 및 6개월 후속 조치(간단한 인터뷰)를 위해 연락을 받습니다.
유전자 샘플은 관심 있는 SNP를 찾고 ICH와 관련된 유전적 변이체를 식별하기 위해 Affymetrix 6.0 유전자 칩을 사용하여 유전자형을 분석합니다.
이 과정을 통해 확인된 가장 유망한 SNP는 매사추세츠 종합병원의 외부 코호트에서 복제될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0525
- University of Cincinnati Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 출혈성 뇌졸중, 특히 뇌내 출혈이 있었고 신시내티 대학교에서 반경 100마일 이내에 거주하는 사람들의 의사 검토 사례로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신시내티 대학교에서 100마일 이내 거주(6개월 이상).
- 자발적 ICH 기준 충족
- 외상, 뇌종양/전이, 허혈성 뇌졸중의 출혈성 변형 또는 출혈의 원인이 되는 감염성 과정에 대한 증거는 없습니다.
- 인터뷰, 혈압 측정 및 DNA 샘플링에 대한 동의를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 대리인의 능력.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출혈성 뇌졸중 사례
출혈성 뇌졸중, 특히 뇌내 출혈을 앓은 적이 있고 신시내티 대학교 반경 100마일 이내에 거주하는 사람.
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건강한 통제 과목
신시내티 대학교와 동일한 반경 100마일 내에서 무작위로 식별되고 출혈성 뇌졸중을 앓지 않은 건강한 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈성 뇌졸중과 관련된 특정 유전적 마커의 존재를 대조군과 비교하여 분석합니다.
기간: 2013년 6월 말 완료 예정입니다.
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각 피험자에 대한 특정 유전자 마커의 식별은 Affymetrix 칩을 사용하는 유전자 분석으로 측정됩니다.
우리는 고혈압, 흡연 노출, 당뇨병, 알코올 사용, 항응고제 사용, 고콜레스테롤혈증 및 APOE 대립 유전자와 같은 전통적인 위험 요인을 통제한 후에도 지속되는 SNP를 찾고 있습니다.
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2013년 6월 말 완료 예정입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈성 뇌졸중 환자와 대조군의 연령, 인종, 성별, 현재 흡연, 과도한 음주, 항응고제 사용, 당뇨병, 출혈성 뇌졸중 가족력, 고혈압 등의 위험 요인을 분석합니다.
기간: 2013년 6월 말 완료 예정입니다.
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전통적인 위험 요소는 인터뷰 중 자가 보고와 사례 주제에 대한 병원 차트 메모를 통해 식별됩니다.
각 피험자의 APOE 대립유전자 식별은 유전자 샘플에서 수행됩니다.
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2013년 6월 말 완료 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Woo, M.D., University of Cincinnati Department of Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woo D, Sauerbeck LR, Kissela BM, Khoury JC, Szaflarski JP, Gebel J, Shukla R, Pancioli AM, Jauch EC, Menon AG, Deka R, Carrozzella JA, Moomaw CJ, Fontaine RN, Broderick JP. Genetic and environmental risk factors for intracerebral hemorrhage: preliminary results of a population-based study. Stroke. 2002 May;33(5):1190-5. doi: 10.1161/01.str.0000014774.88027.22.
- Kissela BM, Sauerbeck L, Woo D, Khoury J, Carrozzella J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw CJ, Shukla R, Gebel J, Fontaine R, Broderick J. Subarachnoid hemorrhage: a preventable disease with a heritable component. Stroke. 2002 May;33(5):1321-6. doi: 10.1161/01.str.0000014773.57733.3e.
- Woo D, Kissela BM, Khoury JC, Sauerbeck LR, Haverbusch MA, Szaflarski JP, Gebel JM, Pancioli AM, Jauch EC, Schneider A, Kleindorfer D, Broderick JP. Hypercholesterolemia, HMG-CoA reductase inhibitors, and risk of intracerebral hemorrhage: a case-control study. Stroke. 2004 Jun;35(6):1360-4. doi: 10.1161/01.STR.0000127786.16612.A4. Epub 2004 Apr 15.
- Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Khoury J, Schneider A, Kleindorfer D, Szaflarski J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw C, Sauerbeck L, Gebel J, Broderick J. Effect of untreated hypertension on hemorrhagic stroke. Stroke. 2004 Jul;35(7):1703-8. doi: 10.1161/01.STR.0000130855.70683.c8. Epub 2004 May 20.
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- Devan WJ, Falcone GJ, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Ayres AM, Schwab K, Kassis SB, Valant V, Pera J, Urbanik A, Viswanathan A, Rost NS, Goldstein JN, Freudenberger P, Stogerer EM, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J, Biffi A; International Stroke Genetics Consortium. Heritability estimates identify a substantial genetic contribution to risk and outcome of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6):1578-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000089. Epub 2013 Apr 4.
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- Woo D, Falcone GJ, Devan WJ, Brown WM, Biffi A, Howard TD, Anderson CD, Brouwers HB, Valant V, Battey TW, Radmanesh F, Raffeld MR, Baedorf-Kassis S, Deka R, Woo JG, Martin LJ, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sun G, Broderick JP, Flaherty ML, Martini SR, Kleindorfer DO, Kissela B, Comeau ME, Jagiella JM, Schmidt H, Freudenberger P, Pichler A, Enzinger C, Hansen BM, Norrving B, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Elosua R, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Roquer J, Kraft P, Ayres AM, Schwab K, McCauley JL, Pera J, Urbanik A, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Stogerer EM, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Malik R, Dichgans M, Greenberg SM, Rothwell PM, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Langefeld CD, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies 1q22 as a susceptibility locus for intracerebral hemorrhage. Am J Hum Genet. 2014 Apr 3;94(4):511-21. doi: 10.1016/j.ajhg.2014.02.012. Epub 2014 Mar 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병