Genetische und umweltbedingte Risikofaktoren für hämorrhagischen Schlaganfall-GERFHS III (GERFHS-III)
27. August 2024 aktualisiert von: Daniel Woo, University of Cincinnati
Genetische und umweltbedingte Risikofaktoren für einen hämorrhagischen Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Risikofaktoren für einen hämorrhagischen Schlaganfall, insbesondere eine intrazerebrale Blutung (ICH), zu finden.
ICH, eine Art Blutung ins Gehirngewebe, ist eine Art Schlaganfall, der bei vielen Menschen zum Tod oder zu einer Behinderung führen kann.
Unsere Studie hofft, einen spezifischen genetischen Risikofaktor zu identifizieren, der dabei hilft, gefährdete Personen zu identifizieren und gezielte Behandlungsstrategien zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unsere Fall-Kontroll-Studie werden Probanden mit einer spontanen ICH im Großraum Cincinnati aufgenommen.
Für jeden eingeschriebenen Probanden werden wir auch einen gesunden Kontrollteilnehmer einschreiben (entsprechend Alter, Rasse und Geschlecht).
Sowohl die Fälle als auch die Kontrolle werden demselben Interview unterzogen und es wird ihnen Blut für die genetische Analyse entnommen.
Bei den Fällen wird eine Diagrammzusammenfassung in ihrer Krankenakte erstellt und sie werden für eine 3- und 6-monatige Nachuntersuchung (kurzes Interview) kontaktiert.
Die genetische Probe wird mithilfe des Affymetrix 6.0-Genchips genotypisiert, um nach SNPs von Interesse zu suchen und genetische Varianten zu identifizieren, die mit ICH assoziiert sind.
Die durch diesen Prozess identifizierten vielversprechendsten SNPs werden in der externen Kohorte des Massachusetts General Hospital repliziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0525
- University of Cincinnati Department of Neurology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie ist auf ärztlich überprüfte Fälle von Menschen beschränkt, die einen hämorrhagischen Schlaganfall, insbesondere eine intrazerebrale Blutung, erlitten haben und in einem Umkreis von 100 Meilen um die University of Cincinnati leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Wohnsitz (6 Monate oder länger) im Umkreis von 100 Meilen von der University of Cincinnati.
- Erfüllung der Kriterien für spontane ICH
- Keine Hinweise auf Trauma, Hirntumor/Metastasen, hämorrhagische Transformation eines ischämischen Schlaganfalls oder infektiöse Prozesse als Ursache der Blutung.
- Fähigkeit des Patienten oder gesetzlichen Vertreters, einer Befragung, Blutdruckbestimmungen und DNA-Probenahme zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle von hämorrhagischem Schlaganfall
Personen, die einen hämorrhagischen Schlaganfall, insbesondere eine intrazerebrale Blutung, erlitten haben und in einem Umkreis von 100 Meilen um die University of Cincinnati leben.
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Gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Freiwillige, die zufällig im selben 100-Meilen-Radius der University of Cincinnati identifiziert wurden und keinen hämorrhagischen Schlaganfall hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Analyse des Vorhandenseins spezifischer genetischer Marker im Zusammenhang mit einem hämorrhagischen Schlaganfall im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Die Fertigstellung läuft bis Ende Juni 2013.
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Die Identifizierung spezifischer genetischer Marker für jedes Subjekt wird durch einen Gentest unter Verwendung des Affymetrix-Chips gemessen.
Wir suchen nach SNPs, die nach der Kontrolle traditioneller Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Rauchen, Diabetes, Alkoholkonsum, Antikoagulanzienkonsum, Hypercholesterinämie und APOE-Allele bestehen bleiben.
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Die Fertigstellung läuft bis Ende Juni 2013.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse von Risikofaktoren wie Alter, Rasse, Geschlecht, aktuelles Rauchen, starker Alkoholkonsum, Einnahme von Antikoagulanzien, Diabetes, Familiengeschichte von hämorrhagischen Schlaganfällen, Bluthochdruck usw. bei Menschen mit hämorrhagischem Schlaganfall im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Die Fertigstellung läuft bis Ende Juni 2013.
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Traditionelle Risikofaktoren werden durch Selbstberichte während des Interviews und durch Krankenhausdiagrammnotizen für die Fallsubjekte identifiziert.
Die Identifizierung der APOE-Allele für jedes Subjekt erfolgt anhand seiner genetischen Probe.
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Die Fertigstellung läuft bis Ende Juni 2013.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Woo, M.D., University of Cincinnati Department of Neurology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kissela BM, Sauerbeck L, Woo D, Khoury J, Carrozzella J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw CJ, Shukla R, Gebel J, Fontaine R, Broderick J. Subarachnoid hemorrhage: a preventable disease with a heritable component. Stroke. 2002 May;33(5):1321-6. doi: 10.1161/01.str.0000014773.57733.3e.
- Woo D, Kissela BM, Khoury JC, Sauerbeck LR, Haverbusch MA, Szaflarski JP, Gebel JM, Pancioli AM, Jauch EC, Schneider A, Kleindorfer D, Broderick JP. Hypercholesterolemia, HMG-CoA reductase inhibitors, and risk of intracerebral hemorrhage: a case-control study. Stroke. 2004 Jun;35(6):1360-4. doi: 10.1161/01.STR.0000127786.16612.A4. Epub 2004 Apr 15.
- Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Khoury J, Schneider A, Kleindorfer D, Szaflarski J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw C, Sauerbeck L, Gebel J, Broderick J. Effect of untreated hypertension on hemorrhagic stroke. Stroke. 2004 Jul;35(7):1703-8. doi: 10.1161/01.STR.0000130855.70683.c8. Epub 2004 May 20.
- Flaherty ML, Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Khoury J, Sauerbeck L, Moomaw CJ, Schneider A, Kissela B, Kleindorfer D, Broderick JP. Racial variations in location and risk of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 May;36(5):934-7. doi: 10.1161/01.STR.0000160756.72109.95. Epub 2005 Mar 24.
- Woo D, Kaushal R, Chakraborty R, Woo J, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Pancioli A, Jauch E, Kleindorfer D, Flaherty M, Schneider A, Khatri P, Sauerbeck L, Khoury J, Deka R, Broderick J. Association of apolipoprotein E4 and haplotypes of the apolipoprotein E gene with lobar intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 Sep;36(9):1874-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177891.15082.b9. Epub 2005 Aug 11.
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- Thompson BB, Bejot Y, Caso V, Castillo J, Christensen H, Flaherty ML, Foerch C, Ghandehari K, Giroud M, Greenberg SM, Hallevi H, Hemphill JC 3rd, Heuschmann P, Juvela S, Kimura K, Myint PK, Nagakane Y, Naritomi H, Passero S, Rodriguez-Yanez MR, Roquer J, Rosand J, Rost NS, Saloheimo P, Salomaa V, Sivenius J, Sorimachi T, Togha M, Toyoda K, Turaj W, Vemmos KN, Wolfe CD, Woo D, Smith EE. Prior antiplatelet therapy and outcome following intracerebral hemorrhage: a systematic review. Neurology. 2010 Oct 12;75(15):1333-42. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f735e5. Epub 2010 Sep 8.
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- Biffi A, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Kissela B, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Pires CR, Ayres AM, Schwab K, Cortellini L, Pera J, Urbanik A, Romero JM, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Pichler A, Enzinger C, Rabionet R, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Broderick JP, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. APOE genotype and extent of bleeding and outcome in lobar intracerebral haemorrhage: a genetic association study. Lancet Neurol. 2011 Aug;10(8):702-9. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70148-X. Epub 2011 Jul 6.
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- Biffi A, Anderson CD, Falcone GJ, Kissela B, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Broderick JP, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Novel insights into the genetics of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6 Suppl 1):S137. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001912. No abstract available.
- Devan WJ, Falcone GJ, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Ayres AM, Schwab K, Kassis SB, Valant V, Pera J, Urbanik A, Viswanathan A, Rost NS, Goldstein JN, Freudenberger P, Stogerer EM, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J, Biffi A; International Stroke Genetics Consortium. Heritability estimates identify a substantial genetic contribution to risk and outcome of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6):1578-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000089. Epub 2013 Apr 4.
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- Woo D, Falcone GJ, Devan WJ, Brown WM, Biffi A, Howard TD, Anderson CD, Brouwers HB, Valant V, Battey TW, Radmanesh F, Raffeld MR, Baedorf-Kassis S, Deka R, Woo JG, Martin LJ, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sun G, Broderick JP, Flaherty ML, Martini SR, Kleindorfer DO, Kissela B, Comeau ME, Jagiella JM, Schmidt H, Freudenberger P, Pichler A, Enzinger C, Hansen BM, Norrving B, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Elosua R, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Roquer J, Kraft P, Ayres AM, Schwab K, McCauley JL, Pera J, Urbanik A, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Stogerer EM, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Malik R, Dichgans M, Greenberg SM, Rothwell PM, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Langefeld CD, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies 1q22 as a susceptibility locus for intracerebral hemorrhage. Am J Hum Genet. 2014 Apr 3;94(4):511-21. doi: 10.1016/j.ajhg.2014.02.012. Epub 2014 Mar 20.
- Stanton RJ, Eckman MH, Woo D, Moomaw CJ, Haverbusch M, Flaherty ML, Kleindorfer DO. Ischemic Stroke and Bleeding: Clinical Benefit of Anticoagulation in Atrial Fibrillation After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2020 Mar;51(3):808-814. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027370. Epub 2020 Jan 31. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e100. doi: 10.1161/STR.0000000000000229.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36695-3
- 5U01NS036695-16 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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