Genetické a environmentální rizikové faktory hemoragické mrtvice-GERFHS III (GERFHS-III)
27. srpna 2024 aktualizováno: Daniel Woo, University of Cincinnati
Genetické a environmentální rizikové faktory pro hemoragickou mrtvici
Cílem této studie je nalézt rizikové faktory hemoragické cévní mozkové příhody, konkrétně intracerebrálního krvácení (ICH).
ICH, typ krvácení do mozkové tkáně, je typem mrtvice, která může u velkého počtu lidí vést ke smrti nebo invaliditě.
Naše studie doufá, že se nám podaří identifikovat konkrétní genetický rizikový faktor, který pomůže identifikovat rizikové jedince a zacílí na léčebné strategie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Do naší případové a kontrolní studie budou zařazeni subjekty se spontánním ICH v oblasti Greater Cincinnati.
Ke každému zapsanému subjektu také zapíšeme zdravého kontrolního subjektu (odpovídající věku, rase a pohlaví).
Oba případy a kontrola podstoupí stejný pohovor a bude jim odebrána krev pro genetickou analýzu.
Případy budou mít ve svém lékařském záznamu provedeny graf abstrahování a budou kontaktováni po dobu 3 a 6 měsíců sledování (krátký rozhovor).
Genetický vzorek bude genotypován pomocí genového čipu Affymetrix 6.0, který bude hledat SNP, o které je zájem, a identifikovat genetické varianty spojené s ICH.
Nejslibnější SNP identifikované tímto procesem budou replikovány v externí kohortě z Massachusetts General Hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0525
- University of Cincinnati Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se omezí na případy lidí, které prodělali hemoragickou mrtvici, konkrétně intracerebrální krvácení, a kteří žijí v okruhu 100 mil od University of Cincinnati, a to na případy, které lékaři prozkoumali.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Rezident (6 měsíců nebo déle) do 100 mil od University of Cincinnati.
- Splnění kritérií pro spontánní ICH
- Žádné známky traumatu, mozkového nádoru/metastáz, hemoragické transformace ischemické cévní mozkové příhody nebo infekčních procesů jako příčiny krvácení.
- Schopnost pacienta nebo zákonného zástupce poskytnout souhlas k rozhovoru, stanovení krevního tlaku a odběru DNA.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy hemoragické mrtvice
Lidé, kteří prodělali hemoragickou mrtvici, konkrétně intracerebrální krvácení, a žijí v okruhu 100 mil od University of Cincinnati.
|
|
Zdravé kontrolní subjekty
Zdraví dobrovolníci, kteří jsou náhodně identifikováni ve stejném okruhu 100 mil od University of Cincinnati a neprodělali hemoragickou mrtvici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza přítomnosti specifických genetických markerů spojených s hemoragickou mrtvicí versus kontrolní skupina.
Časové okno: Dokončení probíhá do konce června 2013.
|
Identifikace specifických genetických markerů pro každý subjekt bude měřena genovým testem pomocí čipu Affymetrix.
Hledáme SNP, které přetrvávají po kontrole tradičních rizikových faktorů, jako je hypertenze, kouření, diabetes, užívání alkoholu, užívání antikoagulancií, hypercholesterolemie a alely APOE.
|
Dokončení probíhá do konce června 2013.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza rizikových faktorů, jako je věk, rasa, pohlaví, současné kouření, nadměrné užívání alkoholu, užívání antikoagulancií, diabetes, hemoragická mrtvice v rodinné anamnéze, hypertenze atd. u osob s hemoragickou mrtvicí oproti kontrolní skupině.
Časové okno: Dokončení probíhá do konce června 2013.
|
Tradiční rizikové faktory budou identifikovány prostřednictvím vlastního hlášení během rozhovoru a pomocí poznámek nemocniční tabulky pro subjekty případu.
Identifikace alel APOE pro každý subjekt bude provedena na jeho genetickém vzorku.
|
Dokončení probíhá do konce června 2013.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Woo, M.D., University of Cincinnati Department of Neurology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Woo D, Sauerbeck LR, Kissela BM, Khoury JC, Szaflarski JP, Gebel J, Shukla R, Pancioli AM, Jauch EC, Menon AG, Deka R, Carrozzella JA, Moomaw CJ, Fontaine RN, Broderick JP. Genetic and environmental risk factors for intracerebral hemorrhage: preliminary results of a population-based study. Stroke. 2002 May;33(5):1190-5. doi: 10.1161/01.str.0000014774.88027.22.
- Kissela BM, Sauerbeck L, Woo D, Khoury J, Carrozzella J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw CJ, Shukla R, Gebel J, Fontaine R, Broderick J. Subarachnoid hemorrhage: a preventable disease with a heritable component. Stroke. 2002 May;33(5):1321-6. doi: 10.1161/01.str.0000014773.57733.3e.
- Woo D, Kissela BM, Khoury JC, Sauerbeck LR, Haverbusch MA, Szaflarski JP, Gebel JM, Pancioli AM, Jauch EC, Schneider A, Kleindorfer D, Broderick JP. Hypercholesterolemia, HMG-CoA reductase inhibitors, and risk of intracerebral hemorrhage: a case-control study. Stroke. 2004 Jun;35(6):1360-4. doi: 10.1161/01.STR.0000127786.16612.A4. Epub 2004 Apr 15.
- Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Khoury J, Schneider A, Kleindorfer D, Szaflarski J, Pancioli A, Jauch E, Moomaw C, Sauerbeck L, Gebel J, Broderick J. Effect of untreated hypertension on hemorrhagic stroke. Stroke. 2004 Jul;35(7):1703-8. doi: 10.1161/01.STR.0000130855.70683.c8. Epub 2004 May 20.
- Flaherty ML, Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Khoury J, Sauerbeck L, Moomaw CJ, Schneider A, Kissela B, Kleindorfer D, Broderick JP. Racial variations in location and risk of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 May;36(5):934-7. doi: 10.1161/01.STR.0000160756.72109.95. Epub 2005 Mar 24.
- Woo D, Kaushal R, Chakraborty R, Woo J, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Pancioli A, Jauch E, Kleindorfer D, Flaherty M, Schneider A, Khatri P, Sauerbeck L, Khoury J, Deka R, Broderick J. Association of apolipoprotein E4 and haplotypes of the apolipoprotein E gene with lobar intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 Sep;36(9):1874-9. doi: 10.1161/01.STR.0000177891.15082.b9. Epub 2005 Aug 11.
- Woo D, Sekar P, Chakraborty R, Haverbusch MA, Flaherty ML, Kissela BM, Kleindorfer D, Schneider A, Khoury J, Sauerbeck LR, Deka R, Broderick JP. Genetic epidemiology of intracerebral hemorrhage. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2005 Nov-Dec;14(6):239-43. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2005.08.002.
- Flaherty ML, Woo D, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sekar P, Sauerbeck L, Kissela B, Kleindorfer D, Broderick JP. Potential applicability of recombinant factor VIIa for intracerebral hemorrhage. Stroke. 2005 Dec;36(12):2660-4. doi: 10.1161/01.STR.0000189634.08400.82. Epub 2005 Nov 3.
- Flaherty ML, Haverbusch M, Sekar P, Kissela B, Kleindorfer D, Moomaw CJ, Sauerbeck L, Schneider A, Broderick JP, Woo D. Long-term mortality after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000208400.08722.7c.
- Flaherty ML, Haverbusch M, Sekar P, Kissela BM, Kleindorfer D, Moomaw CJ, Broderick JP, Woo D. Location and outcome of anticoagulant-associated intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2006;5(3):197-201. doi: 10.1385/NCC:5:3:197.
- Flaherty ML, Kissela B, Woo D, Kleindorfer D, Alwell K, Sekar P, Moomaw CJ, Haverbusch M, Broderick JP. The increasing incidence of anticoagulant-associated intracerebral hemorrhage. Neurology. 2007 Jan 9;68(2):116-21. doi: 10.1212/01.wnl.0000250340.05202.8b.
- Kharofa J, Sekar P, Haverbusch M, Moomaw C, Flaherty M, Kissela B, Broderick J, Woo D. Selective serotonin reuptake inhibitors and risk of hemorrhagic stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3049-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.491472. Epub 2007 Sep 27.
- Woo D, Broderick JP. Spontaneous intracerebral hemorrhage: epidemiology and clinical presentation. Neurosurg Clin N Am. 2002 Jul;13(3):265-79, v. doi: 10.1016/s1042-3680(02)00011-6.
- Flaherty ML, Adeoye O, Sekar P, Haverbusch M, Moomaw CJ, Tao H, Broderick JP, Woo D. The challenge of designing a treatment trial for warfarin-associated intracerebral hemorrhage. Stroke. 2009 May;40(5):1738-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.538462. Epub 2009 Mar 12.
- Flaherty ML, Tao H, Haverbusch M, Sekar P, Kleindorfer D, Kissela B, Khatri P, Stettler B, Adeoye O, Moomaw CJ, Broderick JP, Woo D. Warfarin use leads to larger intracerebral hematomas. Neurology. 2008 Sep 30;71(14):1084-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000326895.58992.27.
- Adeoye O, Woo D, Haverbusch M, Tao H, Sekar P, Moomaw CJ, Shutter L, Kleindorfer D, Kissela B, Broderick J, Flaherty ML. Eligibility for the surgical trial in intracerebral hemorrhage II study in a population-based cohort. Neurocrit Care. 2008;9(2):237-41. doi: 10.1007/s12028-007-9045-8.
- Flaherty ML, Woo D, Broderick J. The incidence of deep and lobar intracerebral hemorrhage in whites, blacks, and Hispanics. Neurology. 2006 Mar 28;66(6):956-7; author reply 956-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000218670.19577.4c. No abstract available.
- Adeoye O, Woo D, Haverbusch M, Sekar P, Moomaw CJ, Broderick J, Flaherty ML. Surgical management and case-fatality rates of intracerebral hemorrhage in 1988 and 2005. Neurosurgery. 2008 Dec;63(6):1113-7; discussion 1117-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000330414.56390.DE.
- Adeoye O, Haverbusch M, Woo D, Sekar P, Moomaw CJ, Kleindorfer D, Stettler B, Kissela BM, Broderick JP, Flaherty ML. Is ED disposition associated with intracerebral hemorrhage mortality? Am J Emerg Med. 2011 May;29(4):391-5. doi: 10.1016/j.ajem.2009.10.016. Epub 2010 Mar 25.
- Martini SR, Flaherty ML, Brown WM, Haverbusch M, Comeau ME, Sauerbeck LR, Kissela BM, Deka R, Kleindorfer DO, Moomaw CJ, Broderick JP, Langefeld CD, Woo D. Risk factors for intracerebral hemorrhage differ according to hemorrhage location. Neurology. 2012 Dec 4;79(23):2275-82. doi: 10.1212/WNL.0b013e318276896f. Epub 2012 Nov 21.
- Woo D, Khoury J, Haverbusch MM, Sekar P, Flaherty ML, Kleindorfer DO, Kissela BM, Moomaw CJ, Deka R, Broderick JP. Smoking and family history and risk of aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurology. 2009 Jan 6;72(1):69-72. doi: 10.1212/01.wnl.0000338567.90260.46.
- Thompson BB, Bejot Y, Caso V, Castillo J, Christensen H, Flaherty ML, Foerch C, Ghandehari K, Giroud M, Greenberg SM, Hallevi H, Hemphill JC 3rd, Heuschmann P, Juvela S, Kimura K, Myint PK, Nagakane Y, Naritomi H, Passero S, Rodriguez-Yanez MR, Roquer J, Rosand J, Rost NS, Saloheimo P, Salomaa V, Sivenius J, Sorimachi T, Togha M, Toyoda K, Turaj W, Vemmos KN, Wolfe CD, Woo D, Smith EE. Prior antiplatelet therapy and outcome following intracerebral hemorrhage: a systematic review. Neurology. 2010 Oct 12;75(15):1333-42. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f735e5. Epub 2010 Sep 8.
- Biffi A, Sonni A, Anderson CD, Kissela B, Jagiella JM, Schmidt H, Jimenez-Conde J, Hansen BM, Fernandez-Cadenas I, Cortellini L, Ayres A, Schwab K, Juchniewicz K, Urbanik A, Rost NS, Viswanathan A, Seifert-Held T, Stoegerer EM, Tomas M, Rabionet R, Estivill X, Brown DL, Silliman SL, Selim M, Worrall BB, Meschia JF, Montaner J, Lindgren A, Roquer J, Schmidt R, Greenberg SM, Slowik A, Broderick JP, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Variants at APOE influence risk of deep and lobar intracerebral hemorrhage. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):934-43. doi: 10.1002/ana.22134.
- Anderson CD, Biffi A, Rahman R, Ross OA, Jagiella JM, Kissela B, Cole JW, Cortellini L, Rost NS, Cheng YC, Greenberg SM, de Bakker PI, Brown RD Jr, Brott TG, Mitchell BD, Broderick JP, Worrall BB, Furie KL, Kittner SJ, Woo D, Slowik A, Meschia JF, Saxena R, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Common mitochondrial sequence variants in ischemic stroke. Ann Neurol. 2011 Mar;69(3):471-80. doi: 10.1002/ana.22108. Epub 2010 Sep 13.
- He H, Zhang X, Ding L, Baye TM, Kurowski BG, Martin LJ. Effect of population stratification analysis on false-positive rates for common and rare variants. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S116. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S116.
- Zhang X, He H, Ding L, Baye TM, Kurowski BG, Martin LJ. Family- and population-based designs identify different rare causal variants. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S36. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S36.
- Ding L, Baye TM, He H, Zhang X, Kurowski BG, Martin LJ. Detection of associations with rare and common SNPs for quantitative traits: a nonparametric Bayes-based approach. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S10. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S10.
- Baye TM, He H, Ding L, Kurowski BG, Zhang X, Martin LJ. Population structure analysis using rare and common functional variants. BMC Proc. 2011 Nov 29;5 Suppl 9(Suppl 9):S8. doi: 10.1186/1753-6561-5-S9-S8.
- Biffi A, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Kissela B, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Pires CR, Ayres AM, Schwab K, Cortellini L, Pera J, Urbanik A, Romero JM, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Pichler A, Enzinger C, Rabionet R, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Broderick JP, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. APOE genotype and extent of bleeding and outcome in lobar intracerebral haemorrhage: a genetic association study. Lancet Neurol. 2011 Aug;10(8):702-9. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70148-X. Epub 2011 Jul 6.
- Woo JG, Martin LJ, Ding L, Brown WM, Howard TD, Langefeld CD, Moomaw CJ, Haverbusch M, Sun G, Indugula SR, Cheng H, Deka R, Woo D. Quantitative criteria for improving performance of buccal DNA for high-throughput genetic analysis. BMC Genet. 2012 Aug 25;13:75. doi: 10.1186/1471-2156-13-75.
- Woo D, Deka R, Falcone GJ, Flaherty ML, Haverbusch M, Martini SR, Greenberg SM, Ayres AM, Sauerbeck L, Kissela BM, Kleindorfer DO, Moomaw CJ, Anderson CD, Broderick JP, Rosand J, Langefeld CD, Woo JG. Apolipoprotein E, statins, and risk of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Nov;44(11):3013-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001304. Epub 2013 Sep 5.
- Biffi A, Anderson CD, Falcone GJ, Kissela B, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Broderick JP, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Novel insights into the genetics of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6 Suppl 1):S137. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001912. No abstract available.
- Devan WJ, Falcone GJ, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Ayres AM, Schwab K, Kassis SB, Valant V, Pera J, Urbanik A, Viswanathan A, Rost NS, Goldstein JN, Freudenberger P, Stogerer EM, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J, Biffi A; International Stroke Genetics Consortium. Heritability estimates identify a substantial genetic contribution to risk and outcome of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6):1578-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000089. Epub 2013 Apr 4.
- Adeoye O, Walsh K, Woo JG, Haverbusch M, Moomaw CJ, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer D, Flaherty ML, Woo D. Peripheral monocyte count is associated with case fatality after intracerebral hemorrhage. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Feb;23(2):e107-11. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.006. Epub 2013 Oct 8.
- Woo D, Falcone GJ, Devan WJ, Brown WM, Biffi A, Howard TD, Anderson CD, Brouwers HB, Valant V, Battey TW, Radmanesh F, Raffeld MR, Baedorf-Kassis S, Deka R, Woo JG, Martin LJ, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sun G, Broderick JP, Flaherty ML, Martini SR, Kleindorfer DO, Kissela B, Comeau ME, Jagiella JM, Schmidt H, Freudenberger P, Pichler A, Enzinger C, Hansen BM, Norrving B, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Elosua R, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Roquer J, Kraft P, Ayres AM, Schwab K, McCauley JL, Pera J, Urbanik A, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Stogerer EM, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Malik R, Dichgans M, Greenberg SM, Rothwell PM, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Langefeld CD, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies 1q22 as a susceptibility locus for intracerebral hemorrhage. Am J Hum Genet. 2014 Apr 3;94(4):511-21. doi: 10.1016/j.ajhg.2014.02.012. Epub 2014 Mar 20.
- Stanton RJ, Eckman MH, Woo D, Moomaw CJ, Haverbusch M, Flaherty ML, Kleindorfer DO. Ischemic Stroke and Bleeding: Clinical Benefit of Anticoagulation in Atrial Fibrillation After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2020 Mar;51(3):808-814. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027370. Epub 2020 Jan 31. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e100. doi: 10.1161/STR.0000000000000229.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36695-3
- 5U01NS036695-16 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .