Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)
2012年11月16日 更新者：Bayer
GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®
The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、中国
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Many Locations、克罗地亚
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Many Locations、匈牙利
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Many Locations、印度尼西亚
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Many Locations、台湾
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Many Locations、哥伦比亚
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Many Locations、埃及
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Many Locations、墨西哥
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Many Locations、大韩民国
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Many Locations、奥地利
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Many Locations、巴基斯坦
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Many Locations、巴西
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Many Locations、德国
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Many Locations、摩洛哥
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Many Locations、斯洛文尼亚
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Many Locations、新加坡
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Many Locations、波兰
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Many Locations、火鸡
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Many Locations、瑞士
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Many Locations、荷兰
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Many Locations、菲律宾
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Many Locations、萨尔瓦多
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Many Locations、香港
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Many Locations、马来西亚
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin
描述
Inclusion Criteria:
- Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
大体时间：During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
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During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Course of symptom relief
大体时间：During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
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During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
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Speed of return to normal daily life activities
大体时间：During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
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During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
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Adverse events collection
大体时间：Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
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Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
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Evaluation of frequency of new exacerbations
大体时间：During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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Progression of chronic respiratory disease
大体时间：During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月2日
首次发布 (估计)
2009年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月16日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12219 (其他标识符：Company Internal)
- 12217 (其他标识符：Company Internal)
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- 12218 (其他标识符：Company Internal)
- 12222 (Company Internal)
- 12230 (其他标识符：Company Internal)
- 12226 (其他标识符：Company Internal)
- 12235 (其他标识符：Company Internal)
- 12233 (其他标识符：Company Internal)
- 12215 (其他标识符：Company Internal)
- 12231 (其他标识符：Company Internal)
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