このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)

2012年11月16日 更新者：Bayer

GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®

The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin

説明

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
薬：Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
時間枠：During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Course of symptom relief
時間枠：During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
Speed of return to normal daily life activities
時間枠：During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
Adverse events collection
時間枠：Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Evaluation of frequency of new exacerbations
時間枠：During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
Progression of chronic respiratory disease
時間枠：During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月16日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12219 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12217 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12227 (Company Internal)
  • 12220 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12224 (Company Internal)
  • 12229 (Company Internal)
  • 12212 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12228 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12216 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12232 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12211 (Company Internal)
  • 12214 (その他の識別子：Company Internal)
  • AX0401 (その他の識別子：Company Internal)
  • 11828 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12206 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12234 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12213 (Company Internal)
  • 12225 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12223 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12221 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12218 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12222 (Company Internal)
  • 12230 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12226 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12235 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12233 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12215 (その他の識別子：Company Internal)
  • 12231 (その他の識別子：Company Internal)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する