Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)

16 november 2012 bijgewerkt door: Bayer

GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®

The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
Tijdsspanne: During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Course of symptom relief
Tijdsspanne: During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
Speed of return to normal daily life activities
Tijdsspanne: During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
Adverse events collection
Tijdsspanne: Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Evaluation of frequency of new exacerbations
Tijdsspanne: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
Progression of chronic respiratory disease
Tijdsspanne: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12219 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12217 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12227 (Company Internal)
  • 12220 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12224 (Company Internal)
  • 12229 (Company Internal)
  • 12212 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12228 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12216 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12232 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12211 (Company Internal)
  • 12214 (Andere identificatie: Company Internal)
  • AX0401 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 11828 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12206 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12234 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12213 (Company Internal)
  • 12225 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12223 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12221 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12218 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12222 (Company Internal)
  • 12230 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12226 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12235 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12233 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12215 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12231 (Andere identificatie: Company Internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren