- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00932802
Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)
perjantai 16. marraskuuta 2012 päivittänyt: Bayer
GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®
The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Alankomaat
-
-
-
-
-
Many Locations, Brasilia
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypti
-
-
-
-
-
Many Locations, El Salvador
-
-
-
-
-
Many Locations, Filippiinit
-
-
-
-
-
Many Locations, Hong Kong
-
-
-
-
-
Many Locations, Indonesia
-
-
-
-
-
Many Locations, Itävalta
-
-
-
-
-
Many Locations, Kiina
-
-
-
-
-
Many Locations, Kolumbia
-
-
-
-
-
Many Locations, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Many Locations, Kroatia
-
-
-
-
-
Many Locations, Malesia
-
-
-
-
-
Many Locations, Marokko
-
-
-
-
-
Many Locations, Meksiko
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Puola
-
-
-
-
-
Many Locations, Saksa
-
-
-
-
-
Many Locations, Singapore
-
-
-
-
-
Many Locations, Slovenia
-
-
-
-
-
Many Locations, Sveitsi
-
-
-
-
-
Many Locations, Taiwan
-
-
-
-
-
Many Locations, Turkki
-
-
-
-
-
Many Locations, Unkari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
Aikaikkuna: During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
|
During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Course of symptom relief
Aikaikkuna: During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
|
During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
|
|
Speed of return to normal daily life activities
Aikaikkuna: During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
|
During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
|
|
Adverse events collection
Aikaikkuna: Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
|
Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
|
|
Evaluation of frequency of new exacerbations
Aikaikkuna: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
|
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
|
|
Progression of chronic respiratory disease
Aikaikkuna: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
|
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
- Keuhkoputken sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Moksifloksasiini
- Norgestimaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12219 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12217 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12227 (Company Internal)
- 12220 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12224 (Company Internal)
- 12229 (Company Internal)
- 12212 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12228 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12216 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12232 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12211 (Company Internal)
- 12214 (Muu tunniste: Company Internal)
- AX0401 (Muu tunniste: Company Internal)
- 11828 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12206 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12234 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12213 (Company Internal)
- 12225 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12223 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12221 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12218 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12222 (Company Internal)
- 12230 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12226 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12235 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12233 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12215 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12231 (Muu tunniste: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
-
BayerValmisMaxillary sinuiittiYhdysvallat, Argentiina
-
BayerValmis
-
BayerValmisKeuhkokuumeKroatia, Ranska, Unkari, Jordania, Kazakstan, Libanon, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Moldova, tasavalta, Romania, Venäjän federaatio, Ukraina
-
BayerValmisKrooninen keuhkoputkentulehdus | Sairauden paheneminenKiina
-
BayerValmisKeuhkoputkentulehdus, krooninenSlovakia, Kazakstan, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Moldova, tasavalta, Venäjän federaatio, Ukraina, Bosnia ja Hertsegovina, Albania
-
BayerValmis
-
BayerValmisKeuhkosairaudet | Keuhkoputkentulehdus, krooninenItalia, Espanja, Yhdysvallat, Kreikka, Chile, Saksa, Ranska, Meksiko, Argentiina, Israel, Etelä-Afrikka, Irlanti, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Andorra
-
BayerValmis