Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)

perjantai 16. marraskuuta 2012 päivittänyt: Bayer

GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®

The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
Aikaikkuna: During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Course of symptom relief
Aikaikkuna: During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
Speed of return to normal daily life activities
Aikaikkuna: During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
Adverse events collection
Aikaikkuna: Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Evaluation of frequency of new exacerbations
Aikaikkuna: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
Progression of chronic respiratory disease
Aikaikkuna: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12219 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12217 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12227 (Company Internal)
  • 12220 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12224 (Company Internal)
  • 12229 (Company Internal)
  • 12212 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12228 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12216 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12232 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12211 (Company Internal)
  • 12214 (Muu tunniste: Company Internal)
  • AX0401 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 11828 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12206 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12234 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12213 (Company Internal)
  • 12225 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12223 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12221 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12218 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12222 (Company Internal)
  • 12230 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12226 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12235 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12233 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12215 (Muu tunniste: Company Internal)
  • 12231 (Muu tunniste: Company Internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Tilaa