Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)
2012년 11월 16일 업데이트: Bayer
GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®
The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 네덜란드
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Many Locations, 대만
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Many Locations, 대한민국
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Many Locations, 독일
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Many Locations, 말레이시아
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Many Locations, 멕시코
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Many Locations, 모로코
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Many Locations, 브라질
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Many Locations, 스위스
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Many Locations, 슬로베니아
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Many Locations, 싱가포르
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Many Locations, 엘살바도르
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Many Locations, 오스트리아
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Many Locations, 이집트
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Many Locations, 인도네시아
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Many Locations, 중국
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Many Locations, 칠면조
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Many Locations, 콜롬비아
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Many Locations, 크로아티아
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Many Locations, 파키스탄
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Many Locations, 폴란드
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Many Locations, 필리핀 제도
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Many Locations, 헝가리
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Many Locations, 홍콩
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin
설명
Inclusion Criteria:
- Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
기간: During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
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During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Course of symptom relief
기간: During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
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During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
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Speed of return to normal daily life activities
기간: During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
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During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
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Adverse events collection
기간: Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
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Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
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Evaluation of frequency of new exacerbations
기간: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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Progression of chronic respiratory disease
기간: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12219 (기타 식별자: Company Internal)
- 12217 (기타 식별자: Company Internal)
- 12227 (Company Internal)
- 12220 (기타 식별자: Company Internal)
- 12224 (Company Internal)
- 12229 (Company Internal)
- 12212 (기타 식별자: Company Internal)
- 12228 (기타 식별자: Company Internal)
- 12216 (기타 식별자: Company Internal)
- 12232 (기타 식별자: Company Internal)
- 12211 (Company Internal)
- 12214 (기타 식별자: Company Internal)
- AX0401 (기타 식별자: Company Internal)
- 11828 (기타 식별자: Company Internal)
- 12206 (기타 식별자: Company Internal)
- 12234 (기타 식별자: Company Internal)
- 12213 (Company Internal)
- 12225 (기타 식별자: Company Internal)
- 12223 (기타 식별자: Company Internal)
- 12221 (기타 식별자: Company Internal)
- 12218 (기타 식별자: Company Internal)
- 12222 (Company Internal)
- 12230 (기타 식별자: Company Internal)
- 12226 (기타 식별자: Company Internal)
- 12235 (기타 식별자: Company Internal)
- 12233 (기타 식별자: Company Internal)
- 12215 (기타 식별자: Company Internal)
- 12231 (기타 식별자: Company Internal)
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기관지 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)에 대한 임상 시험
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Bayer완전한폐렴크로아티아, 프랑스, 헝가리, 요르단, 카자흐스탄, 레바논, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 몰도바 공화국, 루마니아, 러시아 연방, 우크라이나
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Bayer완전한기관지염, 만성슬로바키아, 카자흐스탄, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 몰도바 공화국, 러시아 연방, 우크라이나, 보스니아 헤르체고비나, 알바니아