- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00932802
Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)
16 novembre 2012 aggiornato da: Bayer
GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®
The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Many Locations, Austria
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Many Locations, Brasile
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Many Locations, Cina
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Many Locations, Colombia
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Many Locations, Corea, Repubblica di
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Many Locations, Croazia
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Many Locations, Egitto
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Many Locations, El Salvador
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Many Locations, Filippine
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Many Locations, Germania
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Many Locations, Hong Kong
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Many Locations, Indonesia
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Many Locations, Malaysia
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Many Locations, Marocco
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Many Locations, Messico
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Many Locations, Olanda
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Many Locations, Pakistan
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Many Locations, Polonia
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Many Locations, Singapore
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Many Locations, Slovenia
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Many Locations, Svizzera
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Many Locations, Tacchino
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Many Locations, Taiwan
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Many Locations, Ungheria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
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AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
Lasso di tempo: During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
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During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Course of symptom relief
Lasso di tempo: During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
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During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
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Speed of return to normal daily life activities
Lasso di tempo: During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
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During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
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Adverse events collection
Lasso di tempo: Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
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Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
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Evaluation of frequency of new exacerbations
Lasso di tempo: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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Progression of chronic respiratory disease
Lasso di tempo: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Bronchite
- Bronchite, cronica
- Malattie bronchiali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, Orali, Combinati
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Moxifloxacina
- Norgestimato, combinazione di farmaci etinilestradiolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12219 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12217 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12227 (Company Internal)
- 12220 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12224 (Company Internal)
- 12229 (Company Internal)
- 12212 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12228 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12216 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12232 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12211 (Company Internal)
- 12214 (Altro identificatore: Company Internal)
- AX0401 (Altro identificatore: Company Internal)
- 11828 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12206 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12234 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12213 (Company Internal)
- 12225 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12223 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12221 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12218 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12222 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12230 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12226 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12235 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12233 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12215 (Altro identificatore: Company Internal)
- 12231 (Altro identificatore: Company Internal)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
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BayerCompletatoPolmoniteCroazia, Francia, Ungheria, Giordania, Kazakistan, Libano, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, Moldavia, Repubblica di, Romania, Federazione Russa, Ucraina
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BayerCompletato
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BayerCompletatoBronchite cronica | Esacerbazione della malattiaCina
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BayerCompletatoBronchite, cronicaSlovacchia, Kazakistan, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, Moldavia, Repubblica di, Federazione Russa, Ucraina, Bosnia Erzegovina, Albania
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BayerCompletatoSinusite mascellareStati Uniti, Argentina
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BayerCompletatoMalattie polmonari | Bronchite, cronicaItalia, Spagna, Stati Uniti, Grecia, Chile, Germania, Francia, Messico, Argentina, Israele, Sud Africa, Irlanda, Brasile, Regno Unito, Andorra
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BayerCompletatoSinusite batterica acutaCina, Francia, Germania, Indonesia, Malaysia, Arabia Saudita, Singapore, Filippine, Austria, Giordania, Libano, Romania, Bahrein, Egitto, Emirati Arabi Uniti, Kuwait, Olanda, Pakistan, Yemen