Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Greatest International Antiinfective Trial With Avelox (GIANT)

16. november 2012 oppdatert av: Bayer

GIANT - Greatest International Antiinfective Trial With Avelox®

The observation period for each patient covered an initial treatment period with Avelox® plus optional 2 long-term follow-up periods (6 and 12 months).For each patient, the physician documented data at any initial visit (baseline) and at least one short-term follow-up visit (=initial treatment period).Optionally, long-term follow-ups (6 and 12 months) were documented, and a patient questionnaire was filled in.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with a diagnosis of AECB who take moxifloxacin

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with diagnosis of AECB and decision taken by the investigator to prescribe moxifloxacin

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
AECB patients under daily life treatment receiving moxifloxacin according to the local product information.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluation of impact of AECB on the patient and the community as well as effect and safety of a treatment with moxifloxacin tablets in daily life clinical practice
Tidsramme: During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).
During documentation at baseline and at at least one short-term follow-up visit; at maximum two short-term (within ca. 14 days) and two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Course of symptom relief
Tidsramme: During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
During documentation of up to two short-term follow-up visits (within ca. 14 days)
Speed of return to normal daily life activities
Tidsramme: During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
During documentation of the last short-term follow-up visit (after ca. 14 days)
Adverse events collection
Tidsramme: Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Throughout the entire study, whenever Adverse Events occur
Evaluation of frequency of new exacerbations
Tidsramme: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
Progression of chronic respiratory disease
Tidsramme: During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)
During documentation of up to two long-term follow-up visits (after ca. 6 and 12 months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12219 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12217 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12227 (Company Internal)
  • 12220 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12224 (Company Internal)
  • 12229 (Company Internal)
  • 12212 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12228 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12216 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12232 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12211 (Company Internal)
  • 12214 (Annen identifikator: Company Internal)
  • AX0401 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 11828 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12206 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12234 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12213 (Company Internal)
  • 12225 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12223 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12221 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12218 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12222 (Company Internal)
  • 12230 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12226 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12235 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12233 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12215 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12231 (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere